Resultados do 3º Trimestre de 2026 da Viking Therapeutics: Expansão da Fase 3 Amplia Prejuízo Líquido

A Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) informou que não registrou receita no 3º trimestre de 2026, sem alteração em relação ao ano anterior, enquanto o prejuízo líquido por ação básico e diluído aumentou de US$ 0,81 para US$ 1,55. O prejuízo líquido mais que dobrou, atingindo US$ 183,2 milhões, à medida que a empresa expandiu ensaios clínicos, fabricação e suporte organizacional para seu portfólio para obesidade. Uma captação de recursos em setembro elevou o caixa e os investimentos de curto prazo no final do trimestre para US$ 960 milhões, enquanto o VK2735 avançou em quatro ensaios de Fase 3.

Dados Principais de Resultados

As despesas operacionais trimestrais aumentaram de US$ 98,6 milhões para US$ 187,1 milhões. O P&D respondeu pela maior parte do aumento, refletindo estudos clínicos planejados e em andamento, fabricação, remuneração baseada em ações, custos com funcionários e consultores externos, parcialmente compensados por menores gastos pré-clínicos.

As despesas com G&A também aumentaram, impulsionadas por serviços jurídicos e de patentes, consultores, remuneração baseada em ações e custos com funcionários. O total de outras receitas, de US$ 3,9 milhões, compensou parcialmente o prejuízo operacional, mas foi inferior aos US$ 7,8 milhões registrados um ano antes.

Desenvolvimento de Fase 3 do VK2735 Expandido

O principal avanço operacional da Viking veio da expansão do programa clínico do VK2735, seu duplo agonista GLP-1/GIP totalmente próprio para obesidade.

O programa VANQUISH injetável seguiu conforme o planejado durante o trimestre. O VANQUISH-1 recrutou aproximadamente 4.500 adultos com obesidade, enquanto o VANQUISH-2 recrutou aproximadamente 1.000 adultos com obesidade e diabetes tipo 2. Ambos os estudos estão avaliando o VK2735 subcutâneo semanal ao longo de 78 semanas, e a Viking prevê que sejam concluídos em 2027.

Estudos de extensão devem começar no 1º trimestre de 2027 e permitirão que o tratamento continue por até mais 52 semanas. A extensão do VANQUISH-1 também testará a administração quinzenal e mensal, com resultados de extensão previstos para 2028.

A Viking também iniciou o programa oral de Fase 3 SUNRISE. O SUNRISE-1 recrutará adultos com obesidade, enquanto o SUNRISE-2 recrutará adultos com sobrepeso ou obesidade com diabetes tipo 2. Cada ensaio prevê 560 participantes e avaliará doses orais diárias de 27,5 mg, 35 mg e 55 mg contra placebo ao longo de 68 semanas.

Dados de Manutenção Apoiam Dosagem Menos Frequente

A Parte 1 do estudo de manutenção do VK2735 da Viking, com 180 participantes, apresentou evidências que apoiam uma dosagem injetável menos frequente. Após 21 semanas de tratamento de indução semanal, a perda de peso média variou de aproximadamente 16% a 19%, em comparação com aproximadamente 0% no grupo placebo.

Em seguida, os participantes passaram para a dosagem quinzenal ou mensal por 12 semanas. Na Semana 33, os grupos de dosagem quinzenal mantiveram de 83% a 97% de sua perda de peso inicial, enquanto os grupos mensais mantiveram de 82% a 90%. Os participantes que mudaram para placebo mantiveram 61%. Um grupo exploratório que permaneceu na dosagem semanal de 17,5 mg atingiu uma perda de peso de aproximadamente 22% em relação ao início na Semana 33, sem platô observado.

A Viking iniciou a Parte 2 em aproximadamente 195 adultos. Este estudo comparará doses orais diárias de manutenção, injeções mensais e quinzenais, e placebo após um período de indução injetável de 21 semanas. Os resultados são esperados para 2027 e podem ajudar a determinar estratégias de dosagem de longo prazo para o VK2735.

Portfólio para Obesidade em Estágios Iniciais

O estudo de Fase 1 de dose única ascendente do VK3019, o duplo agonista do receptor de amilina e calcitonina da Viking, estava próximo da conclusão no momento da atualização. A empresa prevê iniciar um estudo de dose múltipla ascendente de quatro semanas no 1º trimestre de 2027.

O VK3019 amplia o portfólio de obesidade da Viking para além do VK2735, mas permanece em estágio clínico inicial. O próximo estudo avaliará segurança, tolerabilidade e farmacocinética em múltiplas doses, com variações no peso corporal incluídas como avaliação exploratória.

Financiamento Elevou Liquidez com Aceleração de Gastos na Fase 3

A Viking concluiu ofertas públicas simultâneas de ações ordinárias e notas seniores conversíveis em setembro, gerando aproximadamente US$ 575 milhões em recursos brutos e US$ 550 milhões em recursos líquidos. Como resultado, o caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo aumentaram para aproximadamente US$ 960 milhões em 30 de setembro, ante US$ 706 milhões no final de 2025.

A posição de caixa mais forte veio de financiamento externo e não da lucratividade operacional. As transações também adicionaram passivos em notas conversíveis, enquanto o número de ações ordinárias em circulação aumentou cerca de 11% em relação ao final do ano.

A administração afirmou que o financiamento fornece recursos para realizar múltiplos ensaios de Fase 3, avançar com programas em estágios iniciais e construir a infraestrutura para um potencial lançamento comercial do VK2735. Não foi fornecida uma estimativa específica de duração do caixa.

Riscos que os Investidores Devem Acompanhar

• Execução da Fase 3: O VANQUISH e o SUNRISE juntos englobam quatro grandes ensaios regulatórios. Atrasos, problemas de recrutamento ou resultados que não reproduzam achados anteriores de eficácia e tolerabilidade podem afetar materialmente o programa VK2735.
• Crescimento rápido das despesas: As despesas trimestrais com P&D subiram cerca de 85%, enquanto as despesas com G&A mais que dobraram. Múltiplos ensaios de Fase 3, estudos de extensão, fabricação e preparativos comerciais criam requisitos substanciais de financiamento contínuo.
• Financiamento e diluição: As transações de setembro reforçaram a liquidez, mas aumentaram as obrigações de notas conversíveis e a quantidade de ações em circulação. Financiamentos adicionais podem afetar ainda mais a estrutura de capital da empresa.
• Sem receita comercial: A Viking permaneceu uma empresa de biotecnologia pré-comercial sem receita no 3º trimestre. Suas perspectivas financeiras dependem do sucesso do desenvolvimento clínico, do avanço regulatório e de um eventual lançamento de produto.

Resumo

Os resultados da Viking Therapeutics no 3º trimestre de 2026 refletiram uma grande expansão de seu programa de desenvolvimento de tratamento para obesidade, em vez de desempenho comercial. Os gastos aumentaram acentuadamente à medida que o VK2735 injetável e oral avançou por quatro ensaios de Fase 3, enquanto os dados de dosagem de manutenção apoiaram estudos adicionais sobre tratamentos menos frequentes. O financiamento de setembro oferece liquidez substancial, mas os investidores agora precisam monitorar a execução da Fase 3, a elevação dos custos de desenvolvimento e os efeitos na estrutura de capital decorrentes do financiamento desses programas.