Resultados do 2T26 da ADC Therapeutics: Menores Gastos Reduzem o Prejuízo

A ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) relatou receita total no segundo trimestre de 2026 de US$ 19,2 milhões, alta de cerca de 2% em relação aos US$ 18,8 milhões do ano anterior, enquanto o prejuízo por ação GAAP reduziu-se para US$ 0,11, ante US$ 0,50. A receita líquida de produtos do ZYNLONTA permaneceu próxima aos níveis dos trimestres recentes, mas despesas operacionais menores reduziram substancialmente os prejuízos operacional e líquido. A principal incerteza agora é regulatória: pareceres do FDA levantaram preocupações sobre o perfil de benefício-risco e a verificação do benefício clínico do estudo LOTIS-5.

Principais dados de resultados

A receita líquida de produtos aumentou modestamente, com a empresa atribuindo a variação a preços mais elevados. A receita de licenças e royalties caiu de US$ 0,8 milhão para US$ 0,6 milhão, limitando o crescimento da receita total.

A mudança mais significativa ocorreu nas despesas. Menores custos de P&D e de reestruturação reduziram as despesas operacionais totais em 29%, enquanto as despesas operacionais ajustadas caíram 22%.

As métricas ajustadas excluem itens como remuneração baseada em ações, custos de reestruturação, variações na avaliação de warrants e ajustes específicos relacionados ao financiamento.

Desempenho operacional e do pipeline

O desempenho comercial do ZYNLONTA como monoterapia em linfoma difuso de grandes células B de terceira linha e posteriores permaneceu amplamente consistente com os trimestres recentes. O produto gerou US$ 18,6 milhões em receita líquida trimestral, com preços mais elevados impulsionando o ganho ano a ano, em vez de um aumento divulgado no volume. A administração prevê crescimento a partir de 2027, mas não forneceu projeções quantitativas de receita.

O recrutamento no estudo de Fase 1b LOTIS-7 foi concluído, com 100 pacientes incluídos na dose inicial selecionada de 150 µg/kg de ZYNLONTA. O estudo está avaliando o ZYNLONTA com glofitamabe em DLBCL recidivado ou refratário. Os dados foram submetidos para o encontro anual da ASH, e a empresa planeja solicitar a designação de Terapia Inovadora (Breakthrough Therapy) para a combinação em 2026, enquanto avalia um possível estudo de Fase 3.

A ADC Therapeutics também submeteu dados atualizados sobre linfoma da zona marginal à ASH e planeja solicitar a designação de Terapia Inovadora para essa indicação. Espera-se que os dados atualizados sobre linfoma folicular sejam apresentados no segundo trimestre de 2027.

Menores gastos com P&D compensaram custos comerciais mais elevados

As despesas com P&D caíram de US$ 30,1 milhões para US$ 17,4 milhões. A redução refletiu principalmente menores gastos em programas descontinuados, a conclusão dos trabalhos preparatórios para IND do conjugado anticorpo-droga direcionado ao PSMA da empresa e o redirecionamento de determinados funcionários para atividades de fabricação comercial e suprimento.

Esse redirecionamento apenas transferiu alguns custos, em vez de eliminá-los. O custo das vendas de produtos subiu de US$ 0,8 milhão para US$ 2,3 milhões, incluindo um aumento de US$ 1,1 milhão em certos custos de pessoal. As despesas com vendas e marketing aumentaram de US$ 10,1 milhões para US$ 12,6 milhões, enquanto as despesas gerais e administrativas subiram de US$ 8,8 milhões para US$ 9,7 milhões.

Os custos de reestruturação e relacionados caíram de US$ 13,1 milhões para US$ 2,7 milhões. O valor do ano anterior incluía verbas rescisórias e um impairment não caixa de US$ 6,4 milhões associado ao fechamento das instalações no Reino Unido. Mesmo após excluir reestruturação, impairment e remuneração baseada em ações, as despesas operacionais ajustadas diminuíram US$ 10,6 milhões, mostrando que a melhoria não foi meramente uma comparação contábil com o período de reestruturação anterior.

O prejuízo líquido reduziu-se de forma mais acentuada do que o prejuízo operacional porque itens não operacionais também ajudaram os resultados do segundo trimestre de 2026. Esses itens incluíram receita decorrente da variação no valor justo de obrigações de warrants e um ajuste cumulativo de compensação relacionado à obrigação de royalties diferidos.

LOTIS-5 Preocupações do FDA complicam o caminho para a aprovação definitiva

O LOTIS-5 atingiu seu desfecho primário de sobrevida livre de progressão, mas os comentários da reunião pré-sBLA com o FDA criaram uma questão regulatória relevante. O FDA citou preocupações substanciais sobre o perfil de benefício-risco do estudo ou a verificação do benefício clínico, apontando um desequilíbrio nos eventos de Grau 5 no contexto do que caracterizou como um benefício terapêutico marginal.

A ADC Therapeutics está avaliando o caminho regulatório adequado e planeja fornecer uma atualização sobre a estratégia e o cronograma. O ZYNLONTA permanece disponível sob aprovação acelerada como monoterapia em DLBCL de terceira linha e posteriores, mas a sinalização do FDA sobre o LOTIS-5 gera incerteza quanto à obtenção da aprovação definitiva por meio deste estudo.

Consequentemente, o LOTIS-7 tornou-se mais importante para a estratégia em linhas mais precoces. A administração declarou que os dados do ZYNLONTA com glofitamabe apoiam a continuidade do desenvolvimento e que o perfil de segurança permanece, em geral, consistente com as divulgações anteriores. No entanto, os resultados completos ainda não foram apresentados ou publicados, e a empresa ainda está avaliando o caminho regulatório e um potencial estudo de Fase 3.

Posição de caixa e reestruturação estratégica

O caixa e equivalentes de caixa eram de US$ 219,1 milhões em 30 de junho de 2026, com queda de US$ 42,2 milhões em relação aos US$ 261,3 milhões no final de 2025, principalmente devido ao caixa consumido nas operações. A empresa espera que esse montante garanta autonomia financeira (runway) pelo menos até 2028, estimativa que pressupõe o uso da liquidez mínima exigida pelos covenants de seus empréstimos.

O balanço patrimonial também incluiu uma obrigação de royalties diferidos de longo prazo de US$ 299,5 milhões e aproximadamente US$ 116,6 milhões em empréstimos com garantia real sênior de curto e longo prazos. O déficit patrimonial dos acionistas aumentou para US$ 228,2 milhões, ante US$ 185,8 milhões no final de 2025.

A ADC Therapeutics implementou uma redução de cerca de 17% em seu quadro global de funcionários e espera uma economia anualizada de aproximadamente US$ 10 milhões. A reestruturação seguiu-se à conclusão prevista dos estudos LOTIS-5 e LOTIS-7 e visa preservar as capacidades clínicas, regulatórias e de fabricação, mantendo a estrutura comercial e de assuntos médicos voltada ao mercado que apoia o ZYNLONTA.

Riscos que os investidores precisam monitorar

• Incerteza quanto à aprovação definitiva: As preocupações do FDA sobre o LOTIS-5 podem afetar o caminho para a aprovação definitiva e criar incertezas em relação à aprovação acelerada existente.
• Dependência da expansão do ZYNLONTA: A receita atual do produto em terceira linha e posteriores permanece amplamente em linha com os trimestres recentes, tornando o crescimento futuro dependente de avanços regulatórios, evidências clínicas e potencial inclusão em compêndios em cenários adicionais.
• Risco de execução do LOTIS-7: A empresa ainda não apresentou nem publicou os resultados completos do LOTIS-7, e um ensaio de Fase 3 e a designação de Terapia Inovadora continuam sob avaliação ou planejados.
• Prejuízos contínuos e obrigações financeiras: O caixa diminuiu durante o primeiro semestre de 2026, enquanto a empresa continua a carregar expressivas obrigações com royalties diferidos e empréstimos garantidos.
• Execução da reestruturação: As economias planejadas devem ser alcançadas sem enfraquecer os trabalhos clínicos, regulatórios, de fabricação e comerciais necessários para apoiar o ZYNLONTA.

Resumo

A melhoria do desempenho da ADC Therapeutics no segundo trimestre de 2026 decorreu principalmente de despesas menores, e não de um crescimento substancial da receita. As reduções em P&D e os menores encargos de reestruturação reduziram o prejuízo operacional, enquanto itens contábeis não operacionais diminuíram ainda mais o prejuízo líquido GAAP. As próximas grandes questões são como a empresa responderá às preocupações do FDA em relação ao LOTIS-5, se o LOTIS-7 poderá sustentar um programa de desenvolvimento em linhas mais precoces e se a reestruturação poderá estender a autonomia financeira (cash runway) preservando a execução comercial e regulatória.