Akebia no 2º tri de 2026: receita cai 21,4% e há prejuízo líquido

Akebia Therapeutics (Nasdaq: AKBA) reportou receita de US$ 49,1 milhões no 2º trimestre de 2026, queda de 21,4% ante US$ 62,5 milhões um ano antes, enquanto o EPS diluído registrou prejuízo de US$ 0,03, versus US$ 0,00. O Vafseo continuou a ganhar escala, mas seu crescimento não compensou a queda nas vendas de Auryxia e os custos mais elevados de P&D e comercialização, resultando em prejuízo operacional de US$ 6,3 milhões e prejuízo líquido de US$ 8,9 milhões.

Dados centrais do resultado

A receita caiu US$ 13,3 milhões na comparação anual. O custo dos produtos vendidos ainda aumentou para US$ 10,4 milhões, enquanto as despesas operacionais totais subiram 17,1%, para US$ 45,0 milhões, pressionando tanto o lucro bruto quanto o resultado operacional.

Os números a seguir referem-se aos três meses encerrados em 30 de junho, em milhões de dólares, exceto dados por ação.

O lucro bruto e a margem bruta são calculados com base na receita reportada e no custo dos produtos vendidos. A Akebia observou que o custo dos produtos vendidos do Vafseo nos dois períodos decorreu de estoques pré-lançamento, para os quais parte do custo de fabricação havia sido anteriormente registrada como despesa de P&D. Portanto, a margem reportada não reflete o custo total de fabricação do Vafseo.

Desempenho do negócio e dos produtos

O Vafseo apresentou crescimento comercial relevante, mas o Auryxia continuou sendo o fator de maior peso na variação anual. O aumento de US$ 8,0 milhões na receita do Vafseo foi mais do que compensado pela queda de US$ 21,7 milhões na receita do Auryxia.

A receita do Vafseo também aumentou 34% em relação ao 1º trimestre de 2026. Mais de 10.500 pacientes estavam em tratamento com a terapia durante o trimestre, alta de 41% ante o fim do 1º trimestre, enquanto o número de prescritores cresceu cerca de 17%, para aproximadamente 1.200.

O Auryxia continuou enfrentando concorrência de genéricos e pressão de preços. A Akebia espera que sua receita recue em 2026 em comparação com 2025, o que torna o ritmo de adoção do Vafseo central para a capacidade da empresa de estabilizar a receita total de produtos.

Desenvolvimentos clínicos e do pipeline

Uma análise interina planejada do estudo VOICE, com 2.116 pacientes, atingiu seus critérios predefinidos de interrupção. O Vafseo, administrado três vezes por semana, mostrou melhora estatisticamente significativa em relação aos agentes estimuladores da eritropoiese no desfecho composto hierárquico de mortalidade por todas as causas e hospitalização, com odds de vitória de 1,16, intervalo de confiança de 95% entre 1,06 e 1,28 e valor de p de 0,0016. O resultado foi impulsionado por menos hospitalizações, e a U.S. Renal Care pretende submeter os dados para apresentação em uma reunião médica.

A Akebia também iniciou um estudo basket aberto de Fase 2 do ebribafusp em nefropatia por IgA, nefrite lúpica e glomerulopatia por C3. Espera-se que o estudo recrute até 30 pacientes, com dados iniciais previstos para 2027. O recrutamento também continua no estudo de Fase 2 do praliciguat em glomeruloesclerose segmentar e focal.

Para o Vafseo, a empresa adicionou uma nova patente listada no Orange Book, com vencimento em junho de 2034. Seu portfólio agora inclui 14 patentes listadas, com datas de vencimento até 2036.

Rentabilidade, caixa e balanço patrimonial

O aumento da despesa de P&D foi impulsionado pelas atividades de ensaios clínicos do praliciguat e do ebribafusp, bem como por custos mais altos com pessoal. As despesas com SG&A cresceram devido às atividades de comercialização, e a Akebia registrou um encargo separado de reestruturação de US$ 1,9 milhão relacionado à reorganização de suas operações comerciais.

O caixa e equivalentes de caixa somavam US$ 155,5 milhões em 30 de junho de 2026, queda de cerca de US$ 7,1 milhões em relação a 31 de março e abaixo dos US$ 184,8 milhões ao fim de 2025. O capital de giro caiu para US$ 68,7 milhões, ante US$ 90,0 milhões no encerramento do ano. A administração acredita que os recursos existentes, a esperada geração de caixa relacionada a produtos e parcerias e o refinanciamento planejado de seu empréstimo a prazo sênior garantido financiarão o plano operacional atual por pelo menos dois anos.

Transações recentes de insiders

Os dados fornecidos sobre insiders mostram 283.470 ações classificadas como compras e 56.019 ações vendidas nos últimos seis meses, resultando em aquisições líquidas de 227.451 ações. Isso representava 2,10% das 10,89 milhões de ações detidas por insiders, embora a lista de transações inclua concessões de ações a diretores pelo preço de concessão de US$ 0 e não deva ser interpretada apenas como compras no mercado aberto.

Essas transações são apresentadas conforme reportadas e, por si só, não estabelecem a visão dos insiders sobre as perspectivas da Akebia.

Riscos que os investidores precisam acompanhar

• Erosão do Auryxia: Espera-se que a concorrência de genéricos e a pressão de preços continuem reduzindo a receita do Auryxia, e o Vafseo ainda não cresceu o suficiente para compensar essa queda.
• Adoção e segurança do Vafseo: O progresso comercial depende da adoção por pacientes e prescritores. O Vafseo traz uma advertência em caixa sobre riscos elevados de morte e eventos vasculares trombóticos, entre outras considerações de segurança.
• Comparabilidade da margem bruta: O atual custo dos produtos vendidos do Vafseo exclui parte do custo total de fabricação, porque esse montante foi registrado como despesa antes da aprovação. Os aspectos econômicos do produto podem parecer diferentes após o esgotamento dos estoques pré-lançamento.
• Liquidez e refinanciamento: A avaliação da administração sobre o financiamento para dois anos inclui a esperada geração de caixa relacionada à receita e o refinanciamento planejado de um empréstimo a prazo sênior garantido.
• Execução do pipeline: O estudo do ebribafusp é um estudo aberto de Fase 2, com dados iniciais não esperados até 2027, enquanto o programa do praliciguat permanece em recrutamento de Fase 2. Os resultados clínicos e os cronogramas podem mudar.

Resumo

Os resultados da Akebia no 2º trimestre de 2026 mostram que o Vafseo está ganhando pacientes, prescritores e receita, amparado por dados interinos favoráveis do estudo VOICE. No entanto, o crescimento do produto ainda não substituiu a receita perdida pelo Auryxia, enquanto os investimentos comerciais e no pipeline elevaram as despesas e levaram a empresa de volta ao prejuízo. Os resultados futuros dependerão da taxa de adoção do Vafseo, do ritmo de queda do Auryxia, do controle de despesas e da execução dos planos de financiamento e desenvolvimento clínico da empresa.