FDA, 신장 약물 재제출 서류 수락에 유니사이시브 주가 상승

1월29일 - 신약 개발 업체인 유니사이시브 테라퓨틱스 UNCY.O의 주가가 개장 전 9.5% 상승한 7.69달러에 거래됐다.

회사는 (link) FDA가 투석 환자의 높은 인산염 수치에 사용되는 알약인 옥실란타늄 탄산염(oxylanthanum carbonate)에 대한 재제출 신청서를 검토하기 위해 수락했다고 밝혔다.

높은 인산염 수치는 신체가 과도한 미네랄을 제거할 수 없는 말기 신장 질환 환자들에게서 발생한다고 회사는 밝혔다.

FDA는 안전성이나 효과에 대해 초기 우려를 제기하지 않았으며, 6월 27일까지 결정이 내려질 것으로 예상된다고 회사는 밝혔다.

UNCY의 약물은 환자가 치료를 계속할 수 있도록 알약 부담을 줄이는 것을 목표로 한다. 승인되면 올해 말 출시가 가능하다고 회사는 밝혔다.

2025년에 주가가 약 27% 하락했다.