바이킹 테라퓨틱스 2026년 3분기 실적: 임상 3상 확대로 순손실 확대

바이킹 테라퓨틱스(Viking Therapeutics, NASDAQ: VKTX)는 2026년 3분기 매출이 전년 동기와 동일하게 전혀 발생하지 않았다고 발표했다. 같은 기간 기본 및 희석 주당순손실은 0.81달러에서 1.55달러로 확대됐다. 비만 파이프라인의 임상 시험, 제조 및 조직적 지원을 확장함에 따라 순손실은 1억 8,320만 달러로 2배 이상 늘어났다. 9월 자금 조달을 통해 분기 말 현금 및 단기 투자자산은 9억 6,000만 달러로 증가했으며, VK2735는 4개의 3상 임상 시험을 진행하고 있다.

핵심 실적 데이터

분기 영업비용은 9,860만 달러에서 1억 8,710만 달러로 증가했다. 계획된 임상 및 진행 중인 임상 연구, 제조, 주식 기준 보상, 인건비, 외부 컨설팅 비용 반영이 대부분의 증가를 이끌었으며, 전임상 지출 감소로 일부 상쇄됐다.

일반관리비(G&A) 역시 법률 및 특허 서비스, 컨설팅, 주식 기준 보상, 인건비 증가로 인해 상승했다. 기타 수익 총 390만 달러가 영업손실을 일부 상쇄했으나, 전년 동기의 780만 달러보다는 감소했다.

VK2735 3상 개발 확대

바이킹의 주요 사업적 진전은 자체 지분 100%를 소유한 비만 치료용 GLP-1/GIP 이중 작용제 VK2735의 임상 프로그램을 확장한 데서 비롯됐다.

주사제 VANQUISH 프로그램은 해당 분기 동안 예정대로 진행됐다. VANQUISH-1은 약 4,500명의 비만 성인을 등록시켰으며, VANQUISH-2는 약 1,000명의 비만 및 2형 당뇨병 성인을 등록시켰다. 두 연구 모두 78주에 걸쳐 매주 피하 투여하는 VK2735를 평가하고 있으며, 바이킹은 2027년에 연구가 완료될 것으로 예상하고 있다.

연장 연구는 2027년 1분기에 시작될 예정이며, 최장 52주 동안 추가 치료를 계속할 수 있도록 한다. VANQUISH-1 연장 연구는 격주 및 월 1회 투여도 시험할 예정이며, 연장 연구 결과는 2028년에 나올 것으로 전망된다.

바이킹은 경구용 SUNRISE 3상 프로그램도 시작했다. SUNRISE-1은 비만 성인을 등록하고, SUNRISE-2는 2형 당뇨병을 동반한 과체중 또는 비만 성인을 등록할 예정이다. 각 임상시험은 560명의 참가자를 목표로 하며, 68주 동안 위약 대비 1일 1회 경구 용량 27.5mg, 35mg, 55mg을 평가한다.

유지요법 데이터, 투여 빈도 감소 가능성 뒷받침

180명의 피험자를 대상으로 한 바이킹의 VK2735 유지요법 연구 파트 1은 주사 투여 빈도를 줄일 수 있음을 뒷받침하는 근거를 제시했다. 21주간의 주 1회 유도 치료 후 평균 체중 감량률은 위약군이 약 0%인 것에 비해 약 16%에서 19% 수준이었다.

참가자들은 이후 12주 동안 격주 또는 월 1회 투여로 전환했다. 33주 차에 격주 투여군은 초기 체중 감량분의 83%~97%를 유지했고, 월 1회 투여군은 82%~90%를 유지했다. 위약으로 전환된 참가자는 61%를 유지했다. 매주 17.5mg 투여를 유지한 탐색적 그룹은 33주 차에 정체기 없이 기준선 대비 약 22%의 체중 감량에 도달했다.

바이킹은 약 195명의 성인을 대상으로 파트 2를 시작했다. 이 연구는 21주간의 주사 유도 기간을 거친 후 일일 경구 유지 용량, 월 1회 및 격주 주사, 위약을 비교할 예정이다. 결과는 2027년에 나올 것으로 예상되며, VK2735의 장기 투여 전략을 결정하는 데 도움이 될 수 있다.

초기 단계 비만 파이프라인

바이킹의 아밀린 및 칼시토닌 이중 수용체 작용제인 VK3019의 1상 단회 용량 증량 연구는 실적 발표 시점에 완료에 가까워지고 있었다. 회사는 2027년 1분기에 4주간의 다회 용량 증량 연구를 시작할 계획이다.

VK3019는 VK2735를 넘어 바이킹의 비만 파이프라인을 확장하지만, 여전히 초기 임상 단계에 머물러 있다. 다음 연구는 다양한 용량에서의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가할 예정이며, 체중 변화는 탐색적 평가 항목으로 포함된다.

3상 지출 가속화 속 자금 조달로 유동성 확충

바이킹은 9월에 보통주와 전환사채의 동시 공모 발행을 완료하여 약 5억 7,500만 달러의 총수입과 5억 5,000만 달러의 순수입을 창출했다. 이에 따라 현금, 현금성자산 및 단기 투자자산은 2025년 말 7억 6,000만 달러에서 9월 30일 기준 약 9억 6,000만 달러로 증가했다.

이러한 현금 여력 강화는 영업 수익성이 아닌 외부 자금 조달에 의한 것이다. 또한 이번 거래로 전환사채 부채가 추가되었으며, 발행주식 총수(보통주)는 연말 대비 약 11% 증가했다.

경영진은 이번 자금 조달을 통해 다수의 3상 임상시험을 진행하고, 초기 단계 프로그램을 진전시키며, VK2735의 상업적 출시 가능성에 대비한 인프라를 구축할 자원을 확보하게 되었다고 밝혔다. 구체적인 현금 소진 시점(cash-runway)은 제시되지 않았다.

투자자가 주시해야 할 리스크

• 3상 진행 상태: VANQUISH와 SUNRISE는 함께 4개의 대규모 허가용 임상시험을 구성한다. 지연, 환자 모집 문제, 또는 이전의 효능 및 내약성 결과를 재현하지 못하는 결과는 VK2735 프로그램에 중대한 영향을 미칠 수 있다.
• 급격한 비용 증가: 분기 R&D 비용은 약 85% 증가한 반면, 일반관리비는 2배 이상 늘어났다. 다수의 3상 임상시험, 연장 연구, 제조 및 상업화 준비는 상당한 지속적 자금 조달 필요성을 야기한다.
• 자금 조달 및 주식 가치 희석: 9월 자금 조달 거래는 유동성을 강화했으나 전환사채 의무와 발행 주식 수를 증가시켰다. 추가적인 자금 조달은 회사의 자본 구조에 추가적인 영향을 줄 수 있다.
• 상업적 매출 부재: 바이킹은 3분기 매출이 전혀 없는 상업화 전 단계의 바이오테크 기업으로 남아 있다. 재무 전망은 성공적인 임상 개발, 규제 승인 진전 및 최종적인 제품 출시에 달려 있다.

요약

바이킹 테라퓨틱스의 2026년 3분기 실적은 상업적 성과보다는 비만 개발 프로그램의 대대적인 확장을 반영했다. 주사제 및 경구용 VK2735가 4개의 3상 임상시험을 진행함에 따라 지출이 급증한 한편, 유지요법 데이터는 투여 빈도 감소 치료에 대한 추가 연구를 뒷받침했다. 9월 자금 조달로 상당한 유동성을 확보했지만, 투자자들은 이제 3상 진행 상황, 증가하는 개발 비용, 그리고 이들 프로그램의 자금 조달이 자본 구조에 미치는 영향을 모니터링해야 한다.