ADCセラピューティクス2026年第2四半期決算：支出削減で赤字縮小

ADCセラピューティクス（NYSE: ADCT）が発表した2026年第2四半期の総売上高は、前年同期の1,880万ドルから約2%増の1,920万ドルとなり、GAAPベースの1株当たり損失は0.50ドルから0.11ドルに縮小しました。ZYNLONTAの製品売上高（純額）は直近四半期の水準近くにとどまったものの、営業費用の減少により営業損失および純損失が大幅に縮小しました。現在の主な不確実性は規制面であり、FDA（米食品医薬品局）からのフィードバックにおいて、LOTIS-5試験のベネフィット・リスク・プロファイルおよび臨床的ベネフィットの検証に対する懸念が示されました。

主要業績データ

製品売上高（純額）はわずかに増加し、同社はこの変化を販売価格の上昇によるものとしています。ライセンス収入およびロイヤルティ収入は80万ドルから60万ドルに減少し、総売上高の伸びを抑制しました。

より大幅な変化が生じたのは費用面です。研究開発費および事業再編費用の減少により、営業費用合計は29%減少、調整後営業費用は22%減少しました。

調整後指標には、株式報酬費用、事業再編費用、新株予約権評価変動、および特定の資金調達関連の調整事項などの項目が含まれていません。

事業およびパイプラインの進捗状況

再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対する3次治療以降の単剤療法としてのZYNLONTAの商業的業績は、直近四半期とおおむね同水準で推移しました。同製品の当四半期の製品売上高（純額）は1,860万ドルとなり、前年同期比での増加は公表された販売量の増加ではなく、主に価格の上昇によるものです。経営陣は2027年からの成長を見込んでいますが、具体的な売上高の数値見通しは示していません。

LOTIS-7第1b相試験の患者登録は完了し、選択された150 µg/kgのZYNLONTA初回投与量で100名の患者が登録されました。同試験では、再発・難治性DLBCLを対象にZYNLONTAとグロフィタマブの併用療法を評価しています。データは米国血液学会（ASH）年次集会に提出されており、同社は第3相試験の可能性を評価する一方で、2026年にこの併用療法についてのブレークスルーセラピー指定の申請を計画しています。

ADCセラピューティクスはまた、縁帯区リンパ腫（マージナルゾーンリンパ腫）に関する最新データをASHに提出しており、同適応症についてもブレークスルーセラピー指定を申請する予定です。濾胞性リンパ腫に関する最新データは、2027年第2四半期に発表される見込みです。

商業費用の増加を上回る研究開発費の減少

研究開発費は3,010万ドルから1,740万ドルに減少しました。この減少は主として、中止されたプログラムへの支出減少、同社のPSMA標的抗体薬物複合体における治験許可申請（IND）準備作業の完了、および一部の人員の商業製造・履行活動への再配置を反映したものです。

この再配置により、一部の費用は削減されたのではなく移動しました。製品売上原価は、一部の人件費の110万ドルの増加を含め、80万ドルから230万ドルに増加しました。販売・マーケティング費用は1,010万ドルから1,260万ドルに増加し、一般管理費は880万ドルから970万ドルに増加しました。

事業再編および関連費用は1,310万ドルから270万ドルに減少しました。前年同期の数字には、退職金および英国施設の閉鎖に伴う640万ドルの非現金減損損失が含まれていました。事業再編費用、減損損失、および株式報酬費用を除外した後でも、調整後営業費用は1,060万ドル減少しており、業績の改善が単に前年の再編期との会計上の比較によるものだけではないことを示しています。

営業外項目も2026年第2四半期決算に寄与したため、当期純損失は営業損失よりも大幅に縮小しました。これらには、ワラント債務の公正価値変動による利益や、繰延ロイヤルティ債務に関連する累積キャッチアップ調整が含まれます。

LOTIS-5：FDAの懸念が正式承認への道のりを複雑化

LOTIS-5試験は主要評価項目である無悪化生存期間（PFS）を達成したものの、FDAとの事前sBLA（追加生物学的製剤承認申請）ミーティングでのフィードバックにより、重大な規制上の問題が生じました。FDAは、治療効果が限定的とされる中でグレード5の有害事象に不均衡が見られることを指摘し、試験のベネフィット・リスク・プロファイルまたは臨床的ベネフィットの検証に対して重大な懸念を表明しました。

ADCセラピューティクスは適切な規制上の対応策を検討しており、戦略とスケジュールの更新情報を提供する予定です。ZYNLONTAは3次治療以降のDLBCL単剤療法として迅速承認に基づき引き続き提供されていますが、LOTIS-5に関するFDAのフィードバックにより、本試験を通じた正式承認の取得に関する不確実性が生じています。

その結果、LOTIS-7試験はより早期の治療ラインに向けた戦略において重要性を増しています。経営陣は、ZYNLONTAとグロフィタマブの併用データがさらなる開発を裏付けており、安全性プロファイルも概ね過去の開示内容と一貫していると述べています。しかし、完全な結果はまだ発表・公表されておらず、同社は規制上のアプローチおよび潜在的な第3相試験について引き続き評価を行っています。

手元資金と戦略的組織再編

2026年6月30日時点の現金及び現金同等物は2億1,910万ドルで、主に営業活動によるキャッシュ・アウトフローのために2025年末の2億6,130万ドルから4,220万ドル減少しました。同社は、ローン財務制限条項で義務付けられている最低流動性金額の使用を前提とした見積もりに基づき、この手元資金により少なくとも2028年までの資金繰りが確保できると見込んでいます。

貸借対照表には、2億9,950万ドルの長期繰延ロイヤルティ債務および約1億1,660万ドルの流動・固定シニア担保付タームローンも計上されています。株主資本の欠損額は、2025年末の1億8,580万ドルから2億2,820万ドルに拡大しました。

ADCセラピューティクスは世界全体で約17%の人員削減を実施し、年間約1,000万ドルのコスト削減を見込んでいます。この再編はLOTIS-5およびLOTIS-7の完了見込みに伴うものであり、ZYNLONTAを支援する対外的な商用・メディカルアフェアーズ組織を維持しつつ、臨床開発・規制対応・製造能力を維持することを目的としています。

投資家が注視すべきリスク

• 正式承認に関する不確実性： LOTIS-5に関するFDAの懸念は、正式承認へのルートに影響を与え、既存の迅速承認をめぐる不確実性を生じさせる可能性があります。
• ZYNLONTAの適用拡大への依存： 現在の3次治療以降における製品売上高は直近四半期とおおむね同水準にとどまっており、今後の成長は規制上の進展、臨床エビデンス、および追加適応におけるコンペンディア（標準治療指針）への掲載に依存しています。
• LOTIS-7の実行リスク： 同社はLOTIS-7の完全な結果をまだ発表または公表しておらず、第3相試験およびブレークスルーセラピー指定の申請は引き続き評価中または計画段階にあります。
• 継続的な損失と財務上の義務： 2026年上半期中に手元資金が減少した一方で、同社は巨額の繰延ロイヤルティ債務および担保付ローン債務を引き続き抱えています。
• 組織再編の実行力： 計画されたコスト削減は、ZYNLONTAをサポートするために必要な臨床、規制、製造、および商業化の取り組みを弱めることなく達成される必要があります。

要約

ADCセラピューティクスの2026年第2四半期における業績改善は、大幅な売上増ではなく、主に費用の削減によるものでした。研究開発費の削減および事業再編費用の減少により営業損失が縮小し、営業外の会計項目によってGAAPベースの当期純損失がさらに減少しました。今後の主な焦点は、同社がLOTIS-5に関するFDAの懸念にどのように対応するか、LOTIS-7がより早期の治療ライン向け開発プログラムをサポートできるか、そして組織再編によって商業化および規制対応の実行力を維持しつつ資金繰り期間を延長できるかという点です。