INmune Bioの2026年度第2四半期決算：純損失は約130万ドルに縮小

INmune Bio（NASDAQ: INMB）は2026年度第2四半期の売上高が0ドルとなり、前年同期から横ばいだった。一方、基本・希薄化後1株当たり損失は1.05ドルから0.05ドルに縮小し、純損失は2,450万ドルから約130万ドルに減少した。主に、追加のオーストラリア税額還付の認識により研究開発費が便益となったこと、および前年同期に1,650万ドルの減損損失が計上されていたことが背景にある。6月末時点の現金は1,840万ドルで、同社はEbstrocelの規制当局への申請準備と、XProのアルツハイマー病に関する承認申請を目的とする試験に向けた取り組みを進めた。

主要決算データ

INmune Bioの四半期損失が大幅に縮小した要因は、売上高ではない。売上高は引き続きゼロだった。研究開発費は580万ドルの費用から80万ドルの便益へ転じ、前年同期には取得した仕掛研究開発資産について1,650万ドルの減損損失が含まれていた。

研究開発費の前年比660万ドルの変動と減損損失の不在により、純損失が約2,320万ドル減少した大部分が説明される。販売費および一般管理費は約230万ドルで、ほぼ横ばいだった。

研究開発費が便益となったため、当四半期の費用水準は、通常の研究開発費が計上される場合に比べて開発活動を表す指標としての代表性が低い。四半期売上高がない中、今後の財務実績は引き続き開発支出、税額控除、資金調達へのアクセスと密接に結び付く。

事業およびプラットフォームの進展

Ebstrocel、規制当局への申請に近づく

INmune Bioは、劣性栄養障害型表皮水疱症を対象とするEbstrocelの販売承認申請について、化学・製造・品質管理、非臨床および臨床の各要素で英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）と正式に合意したと報告した。MHRAは小児調査計画も3カ月未満で承認し、同社が予定する2026年の英国申請スケジュールを維持した。

製造面では、英国のCell and Gene Therapy Catapult Manufacturing Innovation Centreで、商用供給対応の臍帯組織を初めて処理した。移管されたプロセスは、検証的な開発、規制当局への申請、および将来的な商用供給を支援するよう設計されているが、Ebstrocelは規制当局の承認をまだ取得していない。

非盲検の第3相検証試験の準備も継続し、最初の患者への投与は2026年第4四半期に予定されている。INmune Bioはまた、Anthony Nolan Cord Blood Bankとの契約を拡大し、臍帯組織への長期的なアクセスを確保した。

XPro、ファストトラック指定を取得しMRI所見を報告

第2相MINDFuL試験で、XProは修正ITT集団全体の200人において、白質ミエリンのMRIバイオマーカーに統計的に有意な治療効果を示した。p値は0.0028、Cohen’s dは0.46だった。この効果は、バイオマーカーで選別された100人の集団でより大きく、p値は0.0098、Cohen’s dは0.59だった。

公表された結果では、プロトコルで定義された炎症を伴うアルツハイマー病サブグループにおいても、複数の評価項目で方向性が整合する効果が示された。24週間の試験期間中、ARIA-EおよびARIA-Hの事象は観察されなかった。

FDAは、pegipanerminとしても知られるXProについて、早期アルツハイマー病を対象にファストトラック指定を付与した。これによりFDAとのより頻繁な対話や迅速審査制度の対象となる可能性が生じるが、承認を意味するものではなく、計画中の承認申請試験が成功することを示すものでもない。

キャッシュフローと貸借対照表

INmune Bioは2026年の最初の6カ月間に営業活動で660万ドルの現金を使用した。2025年の比較対象期間の1,420万ドルから減少した。これらは四半期単独のキャッシュフローではなく、6カ月間の数値である。

現金は2025年末から6月30日までに630万ドル減少した。財務活動による限定的な資金調達を上回る営業活動および投資活動の資金流出を反映している。

同社は2026年7月に、オーストラリアの研究開発税額還付として約420万ドルを受領した。この受領は四半期末後に発生したため、6月30日時点の現金残高には含まれていない。

開発および規制上のマイルストーン

次に示されたマイルストーンは、Ebstrocelの規制当局への申請と、XProの承認申請プログラムの設計に重点を置いている。これらの日程を満たせば両プラットフォームは前進するが、計画中の申請が受理または承認される保証はない。

最近のインサイダー取引

提示された6カ月間のサマリーでは、インサイダーによる購入・売却は記録されておらず、インサイダー保有株式の総数は約298万株だった。これとは別に、直近2年間では6件の取引が報告され、このうち3件は2026年7月2日のデリバティブ証券の転換だった。情報源は、報告値の単位を明示していない。

報告された役職は、各取引に付随する情報を反映している。デリバティブの転換は市場での通常の購入と同一視すべきではなく、それ自体を会社の見通しに関する判断として解釈すべきではない。

投資家が注視すべきリスク

• 資金需要： INmune Bioは四半期末時点で1,840万ドルの現金を保有し、上期の営業活動で660万ドルを使用した。同社は、開発、臨床試験および将来的な商業化を継続するには、相当規模の追加資金が必要となる可能性があるとしている。
• 規制当局への申請時期と承認： Ebstrocelは、英国、EU、米国での申請の成功と規制審査をなお必要としている。予定された申請時期は変更される可能性があり、承認は保証されない。
• 製造および第3相試験の実行： 商用供給対応の製造に関するマイルストーンは運営上の障害を一つ減らすものの、同社は製造の一貫性を示し、十分な製品を供給し、計画中の検証試験を実行する必要がある。
• XProの臨床的検証： 第2相のMRI所見とファストトラック指定は追加開発を支えるが、承認申請を目的とする第2b/3相プロトコルはまだ提出されていない。バイオマーカーの結果は、規制承認に十分なエビデンスへと結び付く必要がある。
• 費用比較可能性： 四半期損失の改善は、売上高成長ではなく、主に研究開発税額控除による便益と前年の減損損失がなかったことに依存していた。このため、今後報告される費用は、第2四半期の例外的に低い水準と大きく異なる可能性がある。

まとめ

INmune Bioの2026年度第2四半期の純損失は大幅に縮小したが、売上高がゼロのままである中、改善は主として税額控除の会計処理と前年の減損損失がなかったことを反映した。事業面では、同社はEbstrocelの製造および英国での規制当局への申請準備を進め、XProでは第2相MRI所見に加えてFDAのファストトラック指定を取得した。注目点は、今後の申請および試験のスケジュールに対する実行力、臨床エビデンスの持続性、ならびに両方の後期段階プログラムに必要な資金である。