Relay Therapeutics、2026年度第2四半期：純損失拡大、資金は2029年まで

Relay Therapeutics（NASDAQ: RLAY）は2026年度第2四半期の売上高が40万ドルとなり、前年同期の70万ドルから減少した。GAAPベースの1株当たり純損失は0.41ドルで前年同期から横ばいだった。zovegalisibの臨床試験全般で支出が増加したことを受け、純損失は8,370万ドルへ拡大した。一方、5月の株式公募により、現金、現金同等物および投資は9億1,090万ドルに増加し、資金余力は2029年まで続くと見込んでいる。

主要財務結果

Relayは臨床開発段階の企業であり、売上高は限定的で、その全額はElevar Therapeuticsとの独占的ライセンス契約によるものだった。四半期売上高の減少額はドルベースでは小幅だった一方、損失拡大の主因は研究開発費が1,260万ドル増加したことだった。

営業費用は約18%増加した。臨床試験費用の増加が、研究組織の効率化に向けた従来の取り組みによるコスト削減を上回った。

純損失が拡大したにもかかわらず1株当たり損失が横ばいとなったのは、加重平均株式数が前年同期から大幅に増加したためである。

zovegalisibが臨床開発の中心に

乳がん

Relayは、PI3Kα変異を有し、CDK4/6阻害薬の前治療歴があるHR陽性/HER2陰性の進行乳がん患者を対象に、zovegalisibとfulvestrantを併用する第3相ReDiscover-2試験の患者登録を継続した。

一次治療の開発では、zovegalisib、atirmociclibおよび内分泌療法の併用を、今後進めるトリプレットレジメンとして選定した。用量最適化前の併用療法を受けた前治療歴の多い患者において、Relayは客観的奏効率44%を報告した。奏効はキナーゼ変異および非キナーゼ変異のPIK3CA変異で類似しており、有害事象は各薬剤について従来報告されている内容と整合していた。

Relayは、規制当局からのフィードバックを条件として、内分泌療法感受性乳がんを対象とする一次治療の第3相試験を2027年初頭に開始する計画である。Pfizerは実験群向けにatirmociclibを、対照群の一部向けにpalbociclibを供給することで合意しており、Relayはzovegalisibの全世界での権利を維持する。

血管異常とRLY-8161

第1/2相ReInspire試験の初期データでは、用量無作為化パートに参加した成人および青年の60%が、最初の評価時点である12週時点で体積反応を達成した。会社によると、ほぼ全ての患者で同時点までに症状の改善がみられた。

Relayは成人および青年向けの拡大コホートを開始し、6～11歳の小児における用量漸増を継続している。これらの所見は依然として初期段階の結果であり、登録および追跡調査の拡大に伴う確認が必要となる。

同社は、NRAS変異メラノーマおよびその他のNRAS変異固形がんを対象とするRLY-8161の第1/2相試験も継続したが、このプログラムに関する新たな臨床データは示さなかった。

臨床開発の拡大で損失は増加、資金調達で資金余力を延長

当四半期に研究開発費が増加した主因は、zovegalisib試験費用の上昇だった。研究組織を効率化する従来の決定が、この増加を一部相殺した。販売費および一般管理費も主に法務費用の増加により上昇したが、従業員報酬および株式報酬の減少が相殺要因となった。

現金、現金同等物および投資は3月31日から2億6,880万ドル増加し、6月30日時点で9億1,090万ドルとなった。増加は主に資金調達によるもので、Relayは5月の追加公募を通じて約3億1,600万ドルの総調達額を得た。同社は、利用可能な資本により営業費用および設備投資を2029年まで賄えると見込んでいる。

Relayは四半期末時点で、8億7,730万ドルの運転資本と7,740万ドルの負債合計を保有していた。この流動性により同社は複数の臨床プログラムを進める時間を得るが、zovegalisibがより大規模な試験に進むにつれて試験支出は増加している。

臨床開発の見通しとマイルストーン

次回の更新は、乳がんおよび血管異常におけるzovegalisibに集中している。2026年末までに複数のマイルストーンが見込まれ、その後、2027年に第3相試験の開始と追加のトリプレットデータが予定されている。

最近のインサイダー取引

提供されたインサイダーデータによると、直近6カ月間に15件の取引で46万7,805株が売却され、5件の取引で27万814株が取得された。この結果、報告ベースの純売却は19万6,991株となり、報告上の純購入指標はマイナス7.10%だった。

直近10件の報告取引には、8件の売却と2件の株式付与が含まれた。全て直接保有として報告されており、株式付与は市場での買い付けではなく付与である。

投資家が注視すべきリスク

• 初期の臨床結果が後期試験で再現されない可能性がある。 乳がんにおける44%の奏効率と、血管異常における60%の体積反応率は初期段階の臨床開発によるものだった。より大規模な試験または無作為化試験では異なる結果となる可能性がある。
• 一次治療の第3相計画は規制当局からのフィードバックに左右される。 Relayは2026年末までに試験デザインを確認すると見込んでおり、2027年初頭の開始案は引き続き条件付きである。
• 臨床費用と損失が増加している。 研究開発費は約20%増加し、四半期純損失は8,370万ドルに拡大した。2029年までと見込まれる資金余力は、将来の営業費用および設備投資の必要額に依存する。
• 結果はzovegalisibに集中している。 同社の短期的な臨床および規制関連のマイルストーンの大半はこのプログラムに関わっており、試験の実行とデータ品質の重要性を高めている。
• 株式数が増加している。 加重平均株式数は前年同期比で約18%増加した。投資家は、将来の資金調達および株式報酬が1株当たりの業績に与える影響を注視すべきである。

まとめ

Relay Therapeuticsの2026年度第2四半期の結果は、主力薬を複数の臨床開発領域へ進める際の収支構造を反映した。試験支出の増加により純損失は拡大した一方、売上高は限定的にとどまった。5月の公募により流動性の余力が拡大し、資金余力は2029年まで続く見通しとなった。今後の主な焦点は、zovegalisibの乳がんおよび血管異常における初期所見が後期開発でも維持されるか、またRelayが計画した規制・臨床マイルストーンを予定通り実行できるかにある。