INmune Bioの2026年度第2四半期決算：純損失130万ドルへ縮小

INmune Bio（NASDAQ: INMB）は2026年度第2四半期の売上高が0ドルとなり、前年同期から横ばいだったと報告した。希薄化後EPSは-0.05ドルで、2026年6月30日終了四半期の-1.05ドルと比較された。純損失は2,450万ドルから130万ドルに縮小した。主な要因は、研究開発費が利益計上に転じたことと、前年同期に1,650万ドルの減損損失が計上されていたことだった。同社はEbstrocelの規制当局への申請に向けた進展に加え、XProについて臨床面および規制面での追加的な進捗も報告した。

主要財務結果

INmune Bioは当四半期も売上計上前のバイオテクノロジー企業だった。前年同期比での大幅な損失縮小は、主として追加のオーストラリア研究開発税還付の計上と前年同期の減損損失が発生しなかったことによるもので、売上高の増加によるものではない。

一般管理費はほぼ横ばいであり、前年同期比での改善は研究開発費の会計処理および減損損失との比較に集中していたことを示している。

パイプラインと臨床開発の進捗

Ebstrocel、計画中の規制申請に近づく

INmune Bioは、計画中のEbstrocelの販売承認申請について、製造、非臨床および臨床の各要素に関し、英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）から正式な書面による整合確認を得た。MHRAは3カ月未満で小児調査計画（Pediatric Investigation Plan）も承認し、同社が計画する2026年の英国での申請スケジュールは維持された。

製造面では、同社は英国のCell and Gene Therapy Catapult Manufacturing Innovation Centreで、商業化対応可能な臍帯組織の初回処理を実施した。移管されたプロセスは、計画中の確認的第3相試験、規制当局への申請、および将来的に見込まれる供給を支援することを意図している。第3相試験の準備は、2026年度第4四半期の最初の患者への投与に向けて引き続き計画通りに進んでいる。

INmune Bioはまた、Anthony Nolan Cord Blood Bankとの契約を拡大し、臍帯組織への長期的なアクセスを確保した。これは同社のCORDStromプラットフォームを拡大する能力に関連するが、Ebstrocelはまだ規制当局の承認を受けていない。

XPro、バイオマーカーのエビデンスとFast Track指定を追加

第2相MINDFuL試験では、XProは修正ITT（modified intent-to-treat）集団全体で白質ミエリンのMRIバイオマーカーに対して統計的に有意な治療効果を示した。p値は0.0028、Cohen’s dは0.46、対象者数は200人だった。この効果は、バイオマーカーで選別した100人の集団でより大きく、p値は0.0098、Cohen’s dは0.59だった。

公表された結果では、プロトコルで定義された炎症を伴うアルツハイマー病のサブグループにおいて、複数の評価項目で方向性が一貫した有益性も示された。ARIA-EおよびARIA-Hの事象は観察されなかった。これとは別に、FDAは早期アルツハイマー病を対象としてXProにFast Track指定を付与した。これにより、同社が承認申請を目的とする第2b/3相プログラムを準備する中で、規制当局との協議頻度を高めることが可能になる。

収益性、キャッシュフロー、貸借対照表

2026年6月30日時点の現金および現金同等物は1,840万ドルで、2025年末の2,480万ドルから減少した。キャッシュフロー計算書は第2四半期単独ではなく、2026年上半期の6カ月間を対象としている。営業活動による現金使用額は660万ドルで、2025年上半期の1,420万ドルと比較された。

上半期の投資活動による現金使用額は40万ドル、財務活動による現金収入は70万ドルだった。同社は四半期終了後の2026年7月に、約420万ドルのオーストラリア研究開発税還付を受け取り、株式の希薄化を伴わない追加資本を確保した。利用可能なデータには、手元資金の持続期間に関する推計は含まれていない。

売上高はゼロのまま、会計上の要因で損失が縮小

四半期純損失の前年同期比で約2,320万ドルの改善は、主に2項目で説明される。第1に、2025年度第2四半期には、取得した仕掛研究開発資産について1,650万ドルの減損損失が計上されていたが、当期には再発しなかった。第2に、追加のオーストラリア税還付の計上により、研究開発費は580万ドルの費用から80万ドルの利益へと転じ、約660万ドル改善した。

これらの項目で改善のほぼ全てが説明される一方、一般管理費は約230万ドルにとどまった。したがって、損失の縮小はINmune Bioが商業製品による売上高の計上を開始したことを示すものではない。同社の財務状況は引き続き、開発支出、規制対応の実行、および資本へのアクセスに左右される。

今後の規制・臨床マイルストーン

次に予定されるマイルストーンは、2026年後半から2027年初頭に集中している。これらの日程は同社の現時点の計画を示すものであり、申請の受理や規制当局の承認を保証するものではない。

最近のインサイダー取引

提供されたインサイダーデータによると、過去6カ月間に公開市場での買い付けまたは売却は報告されていない。一方で、2026年7月2日にはデリバティブ証券の行使または転換が3件記載されており、これらは公開市場での買い付けとして分類すべきではない。

取引記録だけでは、インサイダーが同社の見通しをどのように評価しているかは判断できない。

投資家が注視すべきリスク

• 規制対応の実行： EbstrocelとXProは、FDA、MHRA、または他の規制当局から承認を受けていない。計画中の申請時期は変更される可能性があり、申請は承認を保証しない。
• 臨床上の不確実性： XProのMRIバイオマーカーに関する所見は追加開発を支持するものだが、承認申請を目的とする第2b/3相プログラムはまだ開始されていない。今後の試験では、安全性と臨床的有益性を確認する必要がある。
• 資金調達の必要性： INmune Bioの四半期売上高はゼロで、上半期に660万ドルの営業活動による現金を使用し、6月末時点の現金は1,840万ドルだった。同社は、多額の追加資金へのアクセスを継続的なリスクとして挙げている。
• 製造と供給： 商業化対応可能な組織処理のマイルストーンはEbstrocelの事業運営上のリスクの一部を低減するが、同社は確認的開発、規制審査、および将来の商業化に向けて、一貫した生産をなお実証する必要がある。

まとめ

INmune Bioの2026年度第2四半期の純損失は大幅に縮小したが、この変化は商業売上ではなく、研究開発税還付による利益計上と前年の減損損失が発生しなかったことによるものだった。事業面では、Ebstrocelは英国の規制当局との整合確認および製造面で進展し、XProはMRIバイオマーカーのエビデンスとFDAのFast Track指定を追加した。今後の主な課題は、計画中の申請および試験の実行、臨床結果の確認、ならびに現行の手元資金を超えるパイプライン資金の確保である。