EyePointの2026年度第2四半期決算：売上高90.5%減、純損失拡大

EyePoint（Nasdaq: EYPT）は2026年度第2四半期の売上高が50万ドルとなり、前年同期の530万ドルから減少したと発表した。希薄化後1株当たり損失は0.85ドルから1.09ドルへ拡大した。損失拡大は、DURAVYUの第3相試験と製造能力の拡張に向けた支出増を反映しており、現金および投資は1億8,000万ドルに減少した。

主要財務結果

売上高の減少は主に、YUTIQの製品権利を対象としたEyePointの2023年契約に関連する前年の繰延収益認識との比較を反映した。EyePointは当四半期に製品売上を計上しておらず、ライセンスおよび提携収益が唯一の報告売上高となった。

営業費用は約45%増の9,790万ドルとなった。研究開発費が主な要因で、DURAVYUの滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）および糖尿病黄斑浮腫のピボタル試験に資金を投じたことから約51%増加した。

金額は、6月30日終了の3カ月間に関するEyePointの未監査財務諸表に基づき、端数処理している。

臨床プログラムの進捗

DURAVYUの滲出型AMDプログラムでは、2件のピボタル試験データ発表が近づいている。同一設計の第3相LUGANO試験およびLUCIA試験は、合計900人超の患者を組み入れ、DURAVYUの6カ月後の再投与と、添付文書上の用法・用量に従ったアフリベルセプトを比較する非劣性試験である。LUGANOの主要データは2026年8月、LUCIAの結果は2026年度第4四半期に予定されている。

データ安全性モニタリング委員会は5月、両試験をプロトコル変更なしで継続するよう勧告した。EyePointによると、盲検下の中間安全性所見は、190人超を対象とした過去に完了した4件のDURAVYU試験で確認された安全性プロファイルと引き続き一致している。

糖尿病黄斑浮腫では、第3相COMO試験およびCAPRI試験が5カ月間で480人超の患者の登録を完了した。両試験は添付文書上の用法・用量に従ったアフリベルセプトに対する非劣性デザインを採用しており、主要データは2027年度第4四半期に予定されている。

滲出型AMDデータを控え、第3相への支出が損失を拡大

当四半期の財務結果は、複数のピボタルプログラムを同時に実施するコストを示している。研究開発費は営業費用の最大の構成要素であり、製造施設の能力拡張も増加に寄与した。その結果生じた9,740万ドルの営業損失は、290万ドルの営業外純収益によって一部のみ相殺された。

現金、現金同等物および市場性有価証券は、3月31日時点の2億2,300万ドルから6月30日時点の1億8,000万ドルに減少し、前四半期比で約4,300万ドル減った。会社は四半期の営業キャッシュフローまたはフリーキャッシュフローを公表していないため、この流動性の変化を直接的な現金消費額とみなすべきではない。

財務見通し

EyePointは、6月30日時点の現金および投資残高により、2027年度第4四半期まで事業を運営できると見込んでいる。この期間は、2026年に予定される滲出型AMDの第3相試験2件のデータ発表を超える一方、DME試験の結果が現在予定される四半期と同じ四半期までにとどまる。

この見通しは、2026年度第2四半期末に保有していた1億8,000万ドルの現金、現金同等物および市場性有価証券に基づく。

最近のインサイダー取引

過去6カ月間の報告済みインサイダーデータでは、8件の取引で42,854株を購入し、4件の取引で12,187株を売却しており、純購入株数は30,667株となった。以下の日付別記録は、インサイダーによる同社への見方について結論を導かずに示している。

投資家が注視すべきリスク

• ピボタル臨床試験の結果： LUGANOおよびLUCIAは、DURAVYUの開発および規制当局への申請経路を裏付けるのに十分な結果を示す必要がある。良好な中間安全性レビューは有効性を立証するものでも、承認を保証するものでもない。
• 資金継続期間のタイミング： 予想される資金継続期間は、COMOおよびCAPRIの結果が予定される2027年度第4四半期まで延びる。コスト増、遅延、または追加の開発作業により、資金調達の必要性が高まる可能性がある。
• 継続する費用増加： 研究開発費と製造能力の拡張により、営業費用は大幅に増加した。複数の第3相プログラムが進行している間、これらのコストは高止まりする可能性がある。
• 限られた現在の売上高： 第2四半期の売上高は50万ドルにとどまり、製品売上はなかった。そのためEyePointには、臨床試験および製造支出を相殺するために利用可能な事業売上高がほとんどない。

まとめ

EyePointの2026年度第2四半期の損失は、同社がDURAVYUのピボタル試験および製造能力への投資を増やしたことで拡大した一方、ライセンス収益の比較が不利だったため売上高は減少した。目先の中心的な注目点は現在、商業面ではなく臨床面にある。LUGANOのデータは8月、LUCIAの結果は第4四半期に予定されており、利用可能な流動性は2027年度第4四半期までの事業運営を支えると見込まれている。