Compass Pathwaysの2026年第2四半期決算：純損失2億5,380万ドル

Compass Pathways（NASDAQ: CMPS）は2026年第2四半期、純損失が2億5,380万ドル、基本・希薄化後とも1株当たり1.88ドルとなった。前年同期は純損失3,840万ドル、1株当たり0.41ドルだった。損失拡大の大半は、現金支出を伴わない2億560万ドルのワラント公正価値損失によるものだったが、同社が商業化準備活動を拡大したことで営業費用も増加した。四半期末の現金および現金同等物は4億3,330万ドルとなり、ローリング方式によるCOMP360の規制当局向け申請は2026年第4四半期の完了に向けて予定通り進んでいる。

主要財務実績

Compass Pathwaysの営業損失は約22%拡大し、5,240万ドルとなった。COMP360の第3相プログラムが完了に近づく中で研究開発費は減少したが、商業化準備に向けた支出により一般管理費が大幅に増加し、その減少分を上回った。

報告純損失の大幅な拡大は、主に営業コストではなくワラント会計を反映したものだった。以下の数値はいずれも6月30日終了の3カ月間を対象とする。

研究開発費の減少は、第3相の治療抵抗性うつ病（TRD）プログラムが完了に近づいたことに伴う臨床試験費用の減少に加え、過去のプログラム中止後の探索プログラム費用の低下を反映した。一方で、コンサルティング、委託業者、施設関連の費用増が、これらの節減効果を一部相殺した。

COMP360の臨床・規制面での進展

Compassは、治療抵抗性うつ病を対象としたCOMP360の第3相試験COMP005およびCOMP006で良好な結果を報告した。参加者は慢性の患者群で、現在の抑うつエピソードの持続期間は平均で3年超、生涯に経験した抑うつエピソードは平均で6回超だった。

MADRSスコアが少なくとも25%低下し、臨床的に意味のある改善を達成した参加者では、投与翌日から効果が観察された。6週目時点で、COMP006の参加者の39%、COMP005の参加者の25%が25%超の低下を達成し、効果は平均で少なくとも26週目まで維持された。同社によると、治療下で発現した有害事象の大半は一過性で、主に投与日に発生した。また、重篤な有害事象は両試験で少なかった。

FDAは4月、ローリング方式でのNDA申請および審査に関する要請を認めた。初回審査は進行中で、一部のモジュールは既に提出済みであり、Compassは残りのモジュールを2026年第4四半期に完了させる見通しだ。National Priority Voucherにより審査期間が短縮される可能性はあるが、同社は、このプログラムが必ずしも審査または承認の迅速化につながるとは限らないと注意を促した。

Compassは、心的外傷後ストレス障害を対象とするCOMP360の後期段階試験も実施している。同プログラムによる当四半期の新たな財務的寄与は報告されなかった。

ワラント再評価が営業実績を上回る損失拡大要因に

5,240万ドルの営業損失と2億5,380万ドルの純損失の差は、この四半期を解釈する上で重要となる。Compassはその他費用（純額）を合計2億110万ドル計上しており、その大半は2億560万ドルのワラント公正価値調整だった。

この調整は現金支出を伴わず、ワラント負債が同社の株価変動に応じて再測定されるため、大幅に変動する可能性がある。したがって、当四半期に同額の臨床開発費または商業化関連費用が発生したことを意味するものではない。それでも基礎的なコストベースも上昇しており、一般管理費は約1,060万ドル増加し、研究開発費の約120万ドルの減少を上回った。

資金余力と貸借対照表

2026年6月30日時点の現金および現金同等物は4億3,330万ドルで、2025年末の1億4,960万ドルから増加した。同期間に債務は3,160万ドルから5,070万ドルへ増加し、現金は債務を約3億8,260万ドル上回った。

ワラント負債は2億370万ドルから3億3,750万ドルへ増加した。この負債は四半期の公正価値費用を説明する一因となるが、債務や当期の営業活動に伴う現金支出とは区別する必要がある。

業績見通しと今後のマイルストーン

経営陣は、現在の現金残高により2028年まで営業費用および設備投資を賄えると見込んでいる。この期間は同社が目標とする商業販売開始時期を超えるが、承認時期と販売開始時期はいずれも条件付きである。

Compassによると、販売開始に向けた準備には、医療提供者への研修、施設の受け入れ準備、償還支援、患者支援が含まれる。同社は、複数時間にわたる治療を提供する米国内8,000超の施設を含む既存インフラを通じて、COMP360を提供できると考えている。

投資家が注視すべきリスク

• FDA承認には不確実性が残る： 良好な第3相試験結果はNDAを裏付けるが、完全なデータと規制当局による審査を通じて、許容可能な有効性と安全性をなお示す必要がある。
• 迅速審査は保証されない： ローリング審査とNational Priority Voucherは手続きの短縮につながる可能性があるが、いずれも承認の迅速化を保証するものではない。
• 規制区分変更が販売開始時期に影響する可能性： FDAによる承認の可能性があったとしても、米国でCOMP360を商業化するには、DEAおよび州当局による規制区分変更の決定が必要となる。
• 商業的な採用と償還は実証されていない： 施設準備、保険者によるカバー範囲、医療提供者の受容、患者アクセスが、臨床開発の進展が製品採用に結び付くかを左右する。
• 商業化準備コストは既に増加している： 一般管理費は前年同期比約84%増となっており、COMP360が商業売上を生む前から営業面の圧力が高まっている。

まとめ

Compass Pathwaysの2026年第2四半期の損失は主に現金支出を伴わないワラント再評価によって拡大したが、COMP360の販売開始の可能性に向けた準備に伴い、基礎的な営業費用も増加した。良好な第3相試験結果、ローリングNDA、および4億3,330万ドルの現金残高は規制当局による審査への移行を支える一方、FDA承認、規制対象物質の規制区分変更、償還、商業化コストベースの上昇が引き続き主な注視点となる。