FOKUS-Die Nutzung der HIV-Präventionsspritze von Gilead nimmt zu, doch in den USA bestehen weiterhin Versicherungslücken

- von Deena Beasley

05. Mai (Reuters) - Die Verwendung von Yeztugo von Gilead Sciences GILD.O, einer zweimal jährlich verabreichten Injektion zur Vorbeugung einer HIV-Infektion, hat seit der Markteinführung im Juni zugenommen, doch US-Gesundheitsdienstleister berichten, dass nicht alle Patienten an der neuen Option interessiert sind und diejenigen, die sie ausprobieren möchten, mit Lücken im Versicherungsschutz konfrontiert sein können.

Zu den Hindernissen zählen Krankenkassen, die den Patienten eine Zuzahlung für das teure Medikament auferlegen, die Attraktivität einer täglichen Tablette gegenüber zweimal jährlich in der Praxis verabreichten Injektionen sowie das Risiko kleiner Knötchen (link) an der Injektionsstelle, wie aus Interviews mit vier Gesundheitsdienstleistern, einem großen Telemedizinunternehmen und zwei AIDS-Aktivisten hervorgeht.

„Wir haben derzeit fast 75 Patienten, die Yeztugo einnehmen, was nicht so viele sind, wie wir erwartet oder erhofft hatten“, sagte Dr. Barry Zingman, medizinischer Direktor des Montefiore AIDS Center in New York, das rund 700 Patienten betreut, die Medikamente zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) einnehmen.

Die US-Behörden genehmigten (link) Yeztugo für gefährdete Erwachsene und Jugendliche, nachdem sich das Medikament bei der Prävention von HIV-Infektionen als nahezu 100 Prozent wirksam erwiesen hatte. Täglich einzunehmende Tabletten – Gileads Descovy und Generika des älteren Medikaments Truvada – blockieren ebenfalls das tödliche Virus, wenn sie gewissenhaft eingenommen werden. Apretude von Viiv Healthcare ist eine PrEP-Injektion, die alle zwei Monate verabreicht wird.

Im ersten Quartal dieses Jahres wurden über 9.000 Rezepte für Yeztugo-Injektionen ausgestellt, verglichen mit rund 461.000 für Descovy, 32.000 für Apretude und 4.400 für Truvada, wie aus den Daten des Rezeptdatenerfassers IQVIA IQV.N hervorgeht. Die Gesamtzahl der wöchentlichen PrEP-Rezepte ist nicht gestiegen.

Analysten schätzen, dass der Umsatz mit Yeztugo bis 2032 auf über 5 Milliarden US-Dollar pro Jahr steigen wird, wie aus Daten der LSEG hervorgeht. Gilead, das für 2026 einen Umsatz von 800 Millionen US-Dollar mit Yeztugo prognostiziert hat, gibt am Donnerstag seine Ergebnisse für das erste Quartal bekannt.

Das Unternehmen erklärte, es sei „begeistert von der starken Akzeptanz von Yeztugo“ und verwies auf die minimalen Eigenkosten für die meisten versicherten Patienten.

NEUE PATIENTEN ERREICHEN

(link) Die Centers for Disease Control and Prevention schätzen, dass etwa 600.000 der 2,2 Millionen Amerikaner mit HIV, die von PrEP profitieren könnten, ein solches Medikament einnehmen.

Die Erreichung derjenigen, die noch keine PrEP erhalten, und die Umstellung bestehender Patienten auf die neue Injektion ist eine gewaltige Aufgabe, da eine wachsende Zahl von Patienten Tabletten per Post von Anbietern erhält, die mit „keine unangenehmen Arztbesuche, keine Nadeln, kein Papierkram“ werben.

(link) Im Jahr 2024 wurden rund 19 Prozent der PrEP-Rezepte in den USA vom Telemedizin-Dienst MISTR ausgefüllt, gegenüber 2 Prozent im Jahr 2020, wie aus einer in JAMA veröffentlichten Studie hervorgeht.

MISTR verfügt über sieben Filialen in den USA, in denen Patienten Yeztugo erhalten könnten, erklärte jedoch, dass das Unternehmen das Medikament erst dann anbieten werde, wenn eine „kritische Masse“ an Versicherern bereit sei, die Kosten für die Verabreichung in der Apotheke zu erstatten.

„Das Letzte, was wir wollen, ist, Yeztugo einzuführen und dann zu erleben, dass 9 von 10 Menschen aufgrund ihrer Versicherung abgelehnt werden“, sagte MISTR-CEO Tristan Schukraft.

Gilead hat angegeben, dass mehr als 90 Prozent der Versicherer Yeztugo abdecken, doch die Versicherer erklären, dass es oft als medizinische Leistung behandelt wird, was erfordert, dass der Anbieter das Medikament kauft, und was zu Zuzahlungen oder Selbstbehalten für den Patienten führen kann.

Die zweimal jährlich verabreichten Injektionen haben in den USA einen Listenpreis von jeweils über 14.000 US-Dollar. Tägliche Generika-Tabletten, die kostengünstigste Alternative, kosten etwa 350 US-Dollar pro Jahr.

INTERESSE GEGENÜBER VERSICHERUNG Dr. Rachel Presti, Ärztin an der HIV-Klinik der Washington University in St. Louis, sagte, die Klinik habe „großes Interesse an Yeztugo“ festgestellt und verfüge über eine eigene Apotheke, die Erfahrung darin habe, die Kostenübernahme für das Medikament sicherzustellen.

Dennoch: „Wenn Ihre Versicherung keine Apothekenleistungen abdeckt, können wir es nicht verschreiben“, sagte sie.

Zingman sagte, die meisten PrEP-Patienten am Montefiore-Krankenhaus nähmen täglich Descovy-Tabletten oder das kostengünstige Generikum Truvada ein, das sich Studien zufolge als wirksam erwiesen habe, wenn es bei Bedarf eingenommen werde (link). „Viele Menschen wollen einfach nicht wochen- oder monatelang etwas in ihrem Körper haben“, sagte er. „Für eine ganze Reihe von Menschen passt das besser zu ihrem Lebensstil und ihrem Risikoprofil.“ Dr. Howard Grossman, medizinischer Direktor am Spectrum Medical Center in Phoenix, sagte Anfang April, dass etwa 200 ihrer über 1.000 PrEP-Patienten auf Yeztugo umgestiegen seien. Er geht davon aus, dass diese Zahlen weiter steigen werden.

Spectrum als gemeinnützige Einrichtung zahlt einen ermäßigten Preis von 10.100 US-Dollar pro Dosis, so Grossman. UnitedHealthcare UNH.N, der größte US-Krankenversicherer, erstattet den Anbietern jedoch bei einigen Tarifen nur 6.000 oder 7.000 US-Dollar. UnitedHealthcare lehnte eine Stellungnahme ab.

Berechtigte Patienten können Hilfe von Gilead oder anderen Programmen erhalten, um solche Lücken zu schließen.

Unterdessen ist eine standardisierte Kostenübernahme auf Eis gelegt. Das US-Gremium, das über den Zugang zu kostenloser Präventionsversorgung im Jahr 2023 entscheidet, empfahl, dass Menschen mit hohem Risiko mit Medikamenten zur HIV-Prävention behandelt werden sollten, doch dies wurde (link) noch nicht aktualisiert, um Yeztugo einzubeziehen.

Infolgedessen werden die Kosten für Yeztugo für die Patienten durch die einzelnen Tarife festgelegt, teilte UnitedHealthcare per E-Mail mit und fügte hinzu, dass seine kommerziellen Tarife ältere HIV-Präventionsmedikamente ohne Kosten für die Patienten abdecken.

CVS Health CVS.N, Betreiber des größten US-amerikanischen Pharmacy Benefit Managers, erklärte in einer E-Mail, dass seine Arbeitgeber- und Gewerkschaftskunden Versicherungsbedingungen festlegen können, die den Einsatz von Medikamenten priorisieren, die klinisch mit Yeztugo vergleichbar, aber kostengünstiger sind.

Der Versicherer erklärte, seine Verhandlungen mit Gilead hätten „einen erheblichen Preisnachlass für Yeztugo erzielt“, doch der Preis des Medikaments liege auch nach Rabatten immer noch weit über dem anderer wirksamer Optionen.

Michael Weinstein, Präsident der AIDS Healthcare Foundation, sagte, Yeztugo werde „für Menschen, die dauerhaft ein Medikament einnehmen wollen, eine bahnbrechende Veränderung bedeuten“. Doch manche Menschen mögen einfach keine Nadeln, während andere befürchten, dass das Medikament mit langsamer Freisetzung sichtbare Knötchen unter der Haut verursachen könnte.

„Dahinter steckt eine Menge Marketingkraft, aber es ist kein Selbstläufer“, sagte er.