FDA: Streichen Medikamente zur Gewichtsreduktion von Compounding-Liste

30. Apr (Reuters) - Die US-Gesundheitsbehörde FDA will die Herstellung von Nachahmer-Versionen der gefragten Abnehmmittel der Pharmakonzerne Eli LillyLLY.N und Novo NordiskNOVOb.CO stark einschränken. Die Behörde schlug am Donnerstag vor, die Wirkstoffe der Medikamente von der Liste der Substanzen zu streichen, die von spezialisierten Apotheken für das sogenannte "Compounding" verwendet werden dürfen. "Wenn von der FDA zugelassene Medikamente verfügbar sind, ist das Anmischen aus Rohsubstanzen durch spezialisierte Einrichtungen nicht rechtmäßig, es sei denn, es besteht ein klarer klinischer Bedarf", sagte FDA-Chef Marty Makary.

Sogenannte "Compounded Drugs" waren von Online-Apotheken wie etwa Hims & Hers HealthHIMS.N als günstigere Alternativen zu den teuren Markenmedikamenten vermarktet worden. Nach US-Vorschriften ist das Anmischen solcher Präparate durch spezialisierte Einrichtungen wie Apotheken aber nur erlaubt, wenn das Originalmedikament knapp ist oder wenn es für einen Patienten individuell angepasst wird, etwa in einer nicht kommerziell verfügbaren Dosierung.

Die FDA erklärte, sie habe keinen klinischen Bedarf dafür identifiziert, dass spezialisierte Einrichtungen die Wirkstoffe Semaglutid und Tirzepatid aus Rohsubstanzen herstellen müssten. Semaglutid ist der Wirkstoff in den Novo-Nordisk-Mitteln Wegovy und Ozempic, Tirzepatid wird von Lilly unter den Namen Zepbound und Mounjaro verkauft.