Street View: Karyopharm's Studienergebnisse zum Krebsmedikament begrenzen die Zulassungschancen

25. Mär - Karyopharm Therapeutics KPTI.O sagte am Dienstag (link), dass seine Therapie zu einer signifikanten Verkleinerung der Milz in einer Studie im Spätstadium bei Patienten mit Myelofibrose, einem seltenen Blutkrebs, führte, wobei nur eines der beiden Hauptziele erreicht wurde

Das zweite Hauptziel der Studie, eine statistisch signifikante Verbesserung der Symptome, wurde mit der Medikamentenkombination nicht erreicht

Mindestens zwei Analysten haben das Kursziel für das Unternehmen gesenkt

GEMISCHTE ERGEBNISSE TRÜBEN DIE ZULASSUNGSCHANCEN

Cantor Fitzgerald ("übergewichten") sagt, dass die Wahrscheinlichkeit einer FDA-Zulassung minimal ist, da die Regulierungsbehörde dem Nachweis einer deutlichen Symptomverbesserung große Bedeutung beimisst

H.C. Wainwright ("buy", Kursziel: $8) sagt, dass das Verfehlen des Symptomziels den Weg von KPTI bei den Regulierungsbehörden schwächt, und weist darauf hin, dass andere Myelofibrose-Medikamente mit ähnlichen Ergebnissen nicht weitergeführt wurden, obwohl frühe Überlebensdaten noch Unterstützung bieten könnten

RBC Capital Markets ("outperform", Kursziel: $23) sagt: "Die Daten sind eindeutig unvollkommen, aber zwischen Milz, Überleben und Hinweisen auf Krankheitsveränderung glauben wir, dass es hier genug gibt, um Diskussionen mit den Behörden zu rechtfertigen"

Jefferies ("buy", Kursziel: $14) sagt, dass die Chancen auf eine FDA-Zulassung aufgrund der aktuellen Ergebnisse gering sind, auch wenn das frühe Überlebenssignal noch Unterstützung bieten könnte