ANALYSE-Hims Expansion kommt möglicherweise nicht rechtzeitig für das riskante GLP-1-Geschäft

- von Amina Niasse

NEW YORK, 02. Mär (Reuters) - Das Telemedizin-Unternehmen Hims & Hers Health HIMS.N, das für sein Geschäft mit Medikamenten zur Gewichtsreduktion bekannt ist, verspricht, dass es sich von seiner Abhängigkeit von GLP-1-Verkäufen in den USA lösen kann, aber das könnte für die ungeduldig werdenden Investoren nicht schnell genug geschehen.

Hims hat letzten Monat mit seinem Plan, eine 49-Dollar-Version (link) der brandneuen Wegovy-Pille von Novo Nordisk NOVOb.CO auf den Markt zu bringen, die Aufsichtsbehörden auf den Plan gerufen (link). Das Unternehmen änderte jedoch schnell seinen Kurs, nachdem die US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde das Unternehmen an das Justizministerium verwiesen und gedroht hatte, die Inhaltsstoffe einzuschränken, die Apotheken für die Herstellung ihrer zusammengesetzten Versionen verwenden.

Kürzlich gab das Unternehmen auch bekannt, dass es im Februar von einer Untersuchung der US-Börsenaufsichtsbehörde erfuhr.

Gleichzeitig sieht sich das Unternehmen mit neuen Kosten aus seinem US-Geschäft und der Expansion in acht Länder, darunter Großbritannien und Australien, konfrontiert, so dass es unklar ist, ob es seine Wachstumsaussichten erfüllen kann, so drei Analysten.

Der CEO des Unternehmens, Andrew Dudum, sagte, dass das Unternehmen trotz des Drucks durch die Regulierungsbehörden sein Geschäft zur Gewichtsreduzierung aufrechterhalten kann (link). Dudum sagte, Hims werde sein Geschäftsmodell anpassen, um die Nachfrage der Patienten zu befriedigen, "selbst in einem drakonischen Szenario, in dem es keine GLP-1-Präparate mehr gibt."

Hims prognostizierte ein Umsatzwachstum von über 15 Prozent im Jahr 2026, verglichen mit einem tatsächlichen Wachstum von 59 Prozent im Jahr 2025.

Im Anschluss an eine Telefonkonferenz zur Besprechung der am 23. Februar veröffentlichten Quartalsergebnisse haben vier Analysten ihre Kursziele nach unten korrigiert, so dass der Mittelwert laut LSEG-Daten von 29,42 Dollar vor der Telefonkonferenz auf 20,70 Dollar gesunken ist. Die Aktien schlossen am Freitag bei 14,52 Dollar.

"Wir sehen viele Fragezeichen auf (Hims), einschließlich des Rechtsstreits mit Novo Nordisk und möglicher regulatorischer Änderungen in der Compounding-Industrie", sagte Kadyn Kim, Analystin bei Morningstar.

Novo verklagte Hims wegen seiner Compounding-Versionen der Medikamente Wegovy und Ozempic, die mit dem Wirkstoff Semaglutid hergestellt werden. Compoundeure dürfen nach den US-Vorschriften personalisierte Kopien von Medikamenten herstellen, aber keine Massenproduktion betreiben.

Hims & Herslehnte eine Stellungnahme ab.

UNGEWISSE REGULATORISCHE ÄNDERUNGEN STEHEN BEVOR

Kim sagte, dass der laufende Streit zwischen Novo und Hims und die behördlichen Maßnahmen mehr als ein Jahr in Anspruch nehmen könnten, um gelöst zu werden.

Hims sagte in einer Erklärung, dass es unklar sei, welche Maßnahmen die Regulierungsbehörden (link) ergreifen könnten.

Zwei Branchenexperten sagten, die FDA könnte Semaglutid auf ihre "Do-not-Compound"-Liste setzen, die die Entwicklung ganzer Arzneimittel aufgrund von Sicherheits-, Komplexitäts- oder Wirksamkeitsbedenken einschränkt.

Die Aufsichtsbehörde könnte auch eine separate Liste aktualisieren, in der aufgeführt ist, welche Bulk-Inhaltsstoffe für die personalisierte Herstellung von Arzneimitteln unbedenklich sind; diese Liste wurde trotz der breiten Verwendung von Semaglutid noch nie aktualisiert.

Rosalie Hoyle, Forscherin bei der Gesundheitsberatungsfirma Avalere, sagte, sie erwarte, dass die FDA ihre Leitlinien für das Compounding in diesem Jahr aktualisieren oder ändern werde.

"Die FDA könnte dies als Möglichkeit nutzen, um potenzielle Sicherheitsrisiken bei der Verwendung des Wirkstoffs bei der Herstellung von Arzneimitteln zu ermitteln", so Hoyle.

Jailendra Singh, Analyst bei Truist, sieht in der Länge und Tiefe der Untersuchungen auf Bundesebene unbekannte Risiken: "Es besteht immer ein gewisses Risiko, dass sie etwas anderes finden."

ZEITPUNKT DER INTERNATIONALEN EXPANSION

Hims ist durch den sechs Monate alten Kauf des britischen Unternehmens Zava in das Vereinigte Königreich expandiert und kündigte letzten Monat an, dass es bis zu 1,15 Milliarden Dollar für den Kauf des australischen Unternehmens Eucalyptus (link) ausgeben würde, das dort und in Japan tätig ist.

Sowohl Eucalyptus als auch Zava vertreiben GLP-1-Markenpräparate. Einem Sprecher von Hims zufolge bietet Eucalyptus keine zusammengesetzten Versionen an.

Die Unternehmen bieten unter anderem auch Zugang zu Behandlungen für psychische und sexuelle Gesundheit.

Zwei Analysten sind der Meinung, dass dies dem Unternehmen helfen kann, sein Geschäft außerhalb der Gewichtsreduzierung zu erweitern, wenn es diese Produkte gut integriert.

Doch im Moment drückt die Expansion auf den Gewinn.

Im Februar teilte das Unternehmen auf seiner Telefonkonferenz mit, dass der Bereich Gewichtsreduzierung im ersten Quartal einen Gegenwind von 65 Millionen Dollar erfahren wird. Hims hat erklärt, dass das Geschäft mit der Gewichtsreduzierung einen Teil seines Ziels, bis 2030 einen Umsatz von 6,5 Milliarden Dollar zu erreichen, ausmachen wird.

Der Finanzchef von Hims, Yemi Okupe, sagte, dass die internationalen Märkte höhere Betriebskosten verursachen, dass aber diese Herausforderung mit der wachsenden internationalen Präsenz des Unternehmens abnehmen wird.

"Ich gehe davon aus, dass Hims Zeit und Ressourcen braucht, um seinen Markenwert in neuen Märkten aufzubauen", sagte Kim.