ANALYSE-GLP-1-Pillen-Gambit von Hims & Hers geht nach hinten los und beschleunigt das Durchgreifen bei Arzneimittelherstellern

- von Michael Erman

NEW YORK, 19. Feb (Reuters) - Das Online-Gesundheitsunternehmen Hims & Hers Health HIMS.N, das auf der Suche nach Wachstumstreibern ist, während seine ursprünglichen Geschäftsfelder im Bereich der sexuellen Gesundheit reifen, könnte mit der riskanten Markteinführung von Abnehmpillen, die den dänischen Arzneimittelhersteller Novo Nordisk NOVOb.CO und die US-amerikanischen Aufsichtsbehörden auf den Plan rief, zu weit gegangen sein.

Selbst als Novo und der US-Konkurrent Eli Lilly LLY.N die Preise für ihre GLP-1-Medikamente zur Gewichtsreduzierung aggressiv gesenkt hatten, kündigte Hims Pläne an, eine zusammengesetzte orale Semaglutid-Pille für 49 Dollar anzubieten - eine Version der neuen Wegovy-Pille von Novo Nordisk, die im Januar auf den Markt kam.

Zwei Tage später zog sich Hims zurück, nachdem der FDA-Kommissar Marty Makary davor gewarnt hatte, dass es sich bei dem Angebot und ähnlichen Medikamenten um "illegale Nachahmer" handele (link)

Novo verklagte daraufhin das Telemedizinunternehmen wegen Verletzung von Patenten auf seine injizierbaren Produkte zur Gewichtsreduzierung.

Das orale GLP-1 hätte für Hims einen neuen Markt für Patienten eröffnen können, die Tabletten den Injektionen vorziehen, so die Analysten. Jetzt ist nicht klar, wo das Unternehmen nach langfristigen Wachstumsaussichten suchen wird.

"Wahrscheinlich sahen sie dies als ihren nächsten großen Wachstumstreiber für das Geschäft an", sagte Ryan McDonald von Needham. Er sagte, dass die anderen jüngsten Angebote von Hims wie Testosteron- oder Krebsvorsorgeuntersuchungen zwar "nette Zusatzangebote" seien, aber für sich allein genommen keine wesentlichen neuen Abonnements für den Dienst bringen würden.

Hims lehnte eine Stellungnahme ab.

ERSCHWINGLICHKEIT ANPREISEN

Hims, das von dem Unternehmer Andrew Dudum geleitet wird, hat sich selbst als erschwingliches Gesundheitsunternehmen beworben, unter anderem mit einer teuren Super-Bowl-Werbung (link).

Das Unternehmen hat auch versucht, seinen politischen Einfluss und sein Profil zu schärfen. Das Unternehmen spendete 1 Million Dollar für die Amtseinführung von Präsident Donald Trump (link) und damit denselben Betrag wie viel größere Arzneimittelhersteller wie Pfizer PFE.N und Gilead GILD.O.

Der größte Teil des jüngsten Wachstums von Hims ist auf die Ausweitung des Angebots an injizierbaren Gewichtsreduktionsmitteln zurückzuführen. Das Unternehmen erzielte im Jahr 2023, dem Jahr vor der Einführung der Injektionen, einen Umsatz von weniger als 900 Mio. USD, während die Wall Street davon ausgeht, dass der Umsatz im Jahr 2025 bei über 2,3 Milliarden USD liegen wird, wenn das Unternehmen am Montag seinen Umsatzbericht vorlegt. Analysten erwarten außerdem, dass das Unternehmen im vierten Quartal einen Umsatz von 620 Millionen Dollar erzielen wird, was einem Anstieg von 28 Prozent entspricht.

Die Umsatzwachstumsrate von Hims lag in den letzten vier Jahren bei mindestens 59 Prozent und sogar bei 94 Prozent, wird aber in den nächsten zwei Jahren voraussichtlich auf etwa 17 Prozent zurückgehen.

Die Aktien werden zu weniger als einem Viertel der Mitte letzten Jahres erreichten Höchststände gehandelt und haben seit der Ankündigung der Gewichtsabnahmepillen mehr als 45 Prozent verloren.

SCHWIERIGE, KOMPLEXE HERSTELLUNG

Analysten zufolge wird der Markt für Medikamente gegen Fettleibigkeit bis 2030 einen Jahresumsatz von rund 100 Milliarden US-Dollar erreichen (link). Die Führungskräfte von Novo Nordisk glauben, dass ein Drittel oder mehr davon auf Pillen entfallen könnte, zu denen ab April (link) auch die orale Behandlung von Eli Lilly gehören könnte.

Als es in den letzten Jahren zu einer weit verbreiteten Verknappung von GLP-1-Medikamenten kam, durften Compounding-Apotheken vorübergehend ihre eigenen Versionen vermarkten. Da die Markenarzneimittel im vergangenen Jahr in ausreichender Menge zur Verfügung standen, verkauften Unternehmen wie Hims so genannte personalisierte Compounded-Versionen für Patienten, bei denen Dosierungen oder Inhaltsstoffe aufgrund von Nebenwirkungen und Allergien verändert wurden.

Aber Hims & Hers könnte mit seiner GLP-1-Pille eine Grenze überschritten haben, so die Analysten.

Da Peptide wie GLP-1 empfindliche Verbindungen sind, benötigen sie eine spezielle Technologie, um bei oraler Einnahme effektiv zu wirken. Hims konnte die patentierte Technologie von Novo nicht verwenden, die die Absorption von oralem Semaglutid, dem Hauptbestandteil von Wegovy und Ozempic, erleichtert. Hims hatte nach eigenen Angaben geplant, eine komplexe liposomale Technologie zur Unterstützung der Absorption einzusetzen.

Nach Ansicht von Experten wäre es wahrscheinlich schwierig gewesen, diese Technologie in einer personalisierten Dosis herzustellen. Außerdem hätte sie bei den Aufsichtsbehörden Sicherheitsbedenken hervorrufen können, zumal der Herstellungsprozess nicht zuvor von der FDA genehmigt worden wäre.

Das HHS reagierte nicht auf Bitten um Stellungnahme.

"Es ist eine heikle Technologie", sagte Prashant Yadav, Professor für Technologie- und Betriebsmanagement an der internationalen Wirtschaftshochschule INSEAD. Yadav verglich die liposomalen Partikel mit Blasen und sagte, dass die Technologie bei falscher Anwendung die Pillen unbrauchbar machen könnte.

"Jede dieser Blasen muss genau die richtige Größe haben", erklärte Yadav. "Wenn einige zu groß oder zu klein sind, besteht das Problem, dass sie die Nutzlast nicht tragen, oder sie tragen die Nutzlast, und wenn es an der Zeit ist, sie freizusetzen, wird sie möglicherweise nicht in der richtigen Menge freigesetzt."

Der Absatz von GLP-1-Mischpräparaten wird wahrscheinlich weiter zurückgehen, da die Preise für Markenpräparate fallen, der Versicherungsschutz sich verbessert und die behördliche Kontrolle zunimmt, so Evan Seigerman, Pharmaanalyst bei BMO Capital Markets, der Lilly beobachtet.

"Das ist das Problem mit einer Plattform, die auf dem Verkauf eines Graumarktprodukts basiert", so Seigerman. "Lilly und Novo werden immer in der Lage sein, ihr Produkt effizienter herzustellen. Sie haben die Größenordnung, also werden sie gewinnen"