FOCUS-Arzneimittelhersteller setzen auf KI, um Studien und Zulassungsanträge zu beschleunigen

- von Maggie Fick und Michael Erman

SAN FRANCISCO, 26. Jan (Reuters) - Künstliche Intelligenz muss noch den anspruchsvollsten Aspekt der Arzneimittelentwicklung bewältigen - die Suche nach neuen Molekülen, die zu großen medizinischen Fortschritten führen -, aber sie rationalisiert bereits die weniger glamourösen Teile des Prozesses, sagen Führungskräfte aus der Industrie.

KI hilft bei der Suche nach Teilnehmern und Standorten für klinische Studien und bei der Erstellung von Dokumenten für die Regulierungsbehörden, wodurch diese arbeitsintensiven Prozesse um Wochen verkürzt werden können, sagten sieben große Arzneimittelhersteller und sechs kleinere Biotech-Unternehmen auf der jüngsten JP Morgan Healthcare Conference.

Nach Angaben der Pharmaunternehmen kann es ein Jahrzehnt und 2 Milliarden Dollar kosten, ein neues Medikament auf den Markt zu bringen. Viele, darunter Eli Lilly LLY, das eine Partnerschaft (link) mit dem führenden Chiphersteller Nvidia NVDA.O eingegangen ist, setzen darauf, dass KI auch die Erfolgsquote neuer Medikamente verbessern kann.

Die Pharmaunternehmen haben eine Reihe von Verträgen (link) für Werkzeuge angekündigt, um das Versprechen der KI zu nutzen, die als der größte technologische Umbruch seit dem Internet angesehen wird, ähnlich wie es andere Branchen (link) tun.

Agentische KI - oder autonome KI, die nur wenig menschliches Eingreifen erfordert - könnte die Produktivität der klinischen Entwicklung in den nächsten fünf Jahren um etwa 35 Prozent bis 45 Prozent steigern, so die Prognose des Beratungsunternehmens McKinsey vom letzten Jahr.

Das in Israel ansässige Unternehmen Teva Pharmaceutical Industries TEVA.TA erklärte, dass es KI auf vielfältige Weise einsetzt, um sich auf das große Ziel konzentrieren zu können, neue Medikamente erfolgreich auf den Markt zu bringen.

"Alles andere, was damit zusammenhängt, muss so effizient und so klein wie möglich sein", sagte Teva-CEO Richard Francis. "Ich denke, dass KI, Digitalisierung, Modernisierung, Prozessverbesserung und all die unsexy Dinge, die uns eigentlich ziemlich begeistern, den Unterschied ausmachen."

TAUSENDE VON DOKUMENTEN

Führungskräfte der globalen Pharmaunternehmen AstraZeneca AZN.L, Roche ROG.S und Pfizer PFE.N sowie kleinerer Biotech-Unternehmen wie Spyre SYRE.O und Nuvalent NUVL.O beschrieben, wie sie (link) Tausende von Seiten an Dokumenten für die Aufsichtsbehörden verfolgen, darunter klinische, Sicherheits- und Herstellungsunterlagen.

Die Dokumente müssen zusammengestellt, gegengeprüft und geografisch konsistent gehalten werden, was oft den kostspieligen Einsatz von externen Auftragnehmern erfordert, erklärte Aradhana Sarin, Chief Financial Officer von AstraZeneca.

Jorge Conde, General Partner bei der Risikokapitalfirma Andreessen Horowitz, investiert in Lösungen für das, was er die "chaotische Mitte" der Arzneimittelentwicklung nennt, und hat unter anderem 4,3 Millionen Dollar in das Startup-Unternehmen Alleviate Health investiert.

Er beschrieb die Rekrutierung von Studienteilnehmern als einen "undichten Trichter", bei dem die Teilnehmer auf dem Weg aussteigen, und sieht Alleviate mit Hilfe von KI-Technologie bei der Patientenansprache, Aufklärung, dem Screening und der Terminplanung unterstützt.

Brendan Smith, Analyst bei TD Cowen, sagte, dass der Einsatz von KI, einschließlich großer Sprachmodelle wie Microsoft MSFT.O Copilot, für administrative Aufgaben in der pharmazeutischen Industrie inzwischen recht üblich ist.

Es könnte jedoch noch ein bis drei Jahre dauern, bis Investoren messen können, wie KI die Entwicklung von Medikamenten beschleunigt hat, sagte er. Eine Quantifizierung der Einsparungen sei schwierig, da es darauf ankomme, wie und wo die Tools eingesetzt werden.

NOVARTIS NUTZT KI FÜR HERZMEDIKAMENT

Der Schweizer Arzneimittelhersteller Novartis NOVN.S wandte sich 2023 an KI, als er eine Herz-Kreislauf-Studie mit 14.000 Teilnehmern im Spätstadium für sein Cholesterinmedikament Leqvio startete, sagte Chief Medical Officer Shreeram Aradhye.

Der übliche vier- bis sechswöchige Auswahlprozess für den Studienstandort wurde zu einer zweistündigen Sitzung, da KI dabei half, leistungsfähigere Standorte zu identifizieren, und es Novartis ermöglichte, die Rekrutierung von Teilnehmern mit nur 13 Patienten über dem Zielwert abzuschließen, so Aradhye.

"KI wird zur ergänzenden Intelligenz, nicht zur künstlichen Intelligenz", fügte er hinzu.

Ein Novartis-Sprecher sagte, dass sich die Zeitersparnis durch KI im Laufe eines Arzneimittelentwicklungsprogramms auf Monate summieren kann.

GSK, GENMAB, ITM PLANEN EINSPARUNGEN

Der britische Arzneimittelhersteller GSK GSK.L setzt nach eigenen Angaben eine Mischung aus digitalen und KI-Tools ein, um die manuelle Datenerfassung und -aggregation sowie die Studienregistrierung zu reduzieren, und will auf diese Weise alle klinischen Studien um 15 Prozent beschleunigen.

Laut einem GSK-Sprecher konnten auf diese Weise im vergangenen Jahr etwa 8 Millionen Pfund (10,87 Millionen Dollar) an Kosten für Studien in der Spätphase des Asthmamedikaments Exdensur eingespart werden. Das Medikament wurde letzten Monat in den USA zugelassen.

Der dänische Antikörperentwickler Genmab GMAB.CO sagte, er plane den Einsatz von Anthropic's Claude Chatbot-gestützter agenturischer KI, um die Prioritäten der klinischen Entwicklung zu unterstützen.

Hisham Hamadeh, Leiter der KI-Abteilung von Genmab, erklärte, dass das Ziel darin besteht, die Arbeit nach der Studie zu automatisieren, einschließlich der Analyse von Daten und deren Umwandlung in Diagramme, Tabellen, Zahlen und klinische Studienberichte.

Das deutsche Radiopharmazieunternehmen ITM erklärte gegenüber Reuters, es habe herausgefunden, wie man KI einsetzen kann, um lange Studienberichte in die Formate der US-Behörde FDA zu konvertieren, was möglicherweise wochenlange Arbeit einspart, die mehrere Mitarbeiter erfordert, aber es muss noch eingesetzt werden.

Jay Bradner, Forschungsleiter bei Amgen AMGN.O, sagte, dass KI an mehreren Fronten bei der Entwicklung von Medikamenten und der Erstellung von Zulassungsdokumenten Vorteile bringt.

"Worauf alle warten, ist das KI-Medikament. Wann bekomme ich das KI-Medikament?", sagte er. "Ich denke, dass diese Moleküle bereits in den Pipelines sind."

(1 Dollar = 0,7358 Pfund)