US-Vorschlag zur Halbierung der Kosten für die Entwicklung von Biosimilars für das indische Unternehmen Biocon, sagt ein führender Manager

- von Rishika Sadam

13. Nov (Reuters) - Das indische Unternehmen Biocon BION.NS rechnet mit einem 50-prozentigen Rückgang der Kosten für die Entwicklung komplexer Biosimilars, da die Vereinigten Staaten vorgeschlagen haben, die klinischen Tests für die Medikamente, die mehr als 60 Prozent seines Umsatzes ausmachen, zu erleichtern, so ein leitender Angestellter am Mittwoch.

Biosimilars sind Kopien von teureren biologischen Medikamenten, die zur Behandlung von schweren Krankheiten wie Krebs, rheumatoider Arthritis, Psoriasis und Diabetes eingesetzt werden. Die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration schlug letzten Monat vor, die Medikamententests zu vereinfachen, indem die Anforderungen an große vergleichende klinische Wirksamkeitsstudien gesenkt werden.

Biocon, das bis 2030 insgesamt 20 Biosimilars auf den Markt bringen will, konzentriert sich auf die bevorstehenden Markteinführungen in den USA und Europa, sagte Shreehas Tambe, CEO von Biocon Biologics, einer Einheit von Biocon, in einem Interview.

"Man kann mehr tun, weil (der Entwurf der FDA) die Entwicklungskosten halbieren wird... man kann sie entwickeln (Biosimilars) und sie den Patienten schneller und kostengünstiger zur Verfügung stellen."

Biocon, das sieben seiner Biosimilars in den USA auf den Markt gebracht hat, plant die Einführung von zwei weiteren in den nächsten sechs Monaten. Die Biosimilar-Medikamente des Unternehmens für die Onkologie machen ein Viertel des US-Marktanteils aus und werden von den niedrigeren Entwicklungskosten profitieren, so Tambe.

Der Umsatz des Unternehmens mit Biosimilars stieg im letzten Quartal um 25 Prozent.

Biocon will auch sein Generikasegment mit der Einführung von Medikamenten zur Gewichtsreduktion ausbauen, um das künftige Wachstum voranzutreiben, hatte das Unternehmen zuvor gesagt.