EXKLUSIV-BAT pausiert die Markteinführung von nicht lizenzierten US-Vape-Geräten, da die FDA schneller wird gehandelt

- von Emma Rumney

LONDON, 28. Okt - British American Tobacco sagte, dass es einen Pilotplan zur Markteinführung eines nicht lizenzierten Wegwerf-Dampfgeräts in den USA pausiert hat, da die Food and Drug Administration (FDA) gegen unregulierte Produkte vorgehen und Lizenzen beschleunigen will.

Die bisher nicht gemeldete Kehrtwende von BAT BATS.L verdeutlicht den komplizierten Kampf der großen Tabakkonzerne gegen eine Welle von unregulierten Produkten, die größtenteils aus China stammen und die Gewinne auf dem 22 Milliarden Dollar schweren US-Markt für Rauchalternativen schmälern.

Das Unternehmen stellt auch Lucky Strike und Dunhill Zigaretten her.

Der Marlboro-Hersteller Philip Morris International PM.N sagte im September, er sei offen für einen ähnlichen Schritt mit Versionen seines Nikotinbeutels Zyn.

Die BAT-Tochter Reynolds American wird die Piloteinführung von Vuse One, die sie im April übernommen hat, vorerst aussetzen, sagte ein Sprecher gegenüber Reuters, nachdem die US-Tochter Anfang des Jahres Pläne für die Einführung (link) ohne FDA-Genehmigung vorgelegt hatte.

Obwohl es sich nur um einen Pilotversuch handelte, markierte der Plan eine selbstbewusste Veränderung in der Herangehensweise der großen Tabakkonzerne an die FDA-Vorschriften, die nach Ansicht der Branche ihre Wettbewerbsfähigkeit einschränken, und löste ein breites Interesse bei Investoren, Konkurrenten und Aufsichtsbehörden aus.

"Die geplante Piloteinführung von Vuse One in ausgewählten Bundesstaaten wurde verschoben", sagte der Reynolds-Sprecher und fügte hinzu, man werde sich auf das bestehende Portfolio konzentrieren, einschließlich eines Nikotinbeutels (link), der bereits ohne FDA-Zulassung verkauft wird.

PMI 'PLAN a': SICH AN DIE REGELN HALTEN

Die Tabakkonzerne betreiben seit Jahren Lobbyarbeit bei der US-Regierung (link) und der FDA, um den boomenden Markt für nicht zugelassene Vapes, die oft fruchtige oder süße Geschmacksrichtungen haben und aus China importiert werden, auszulöschen.

Sie drängen auch auf eine Reform des FDA-Systems für die Erteilung von Lizenzen, die für den Verkauf neuer Nikotinprodukte erforderlich sind, was in einigen Fällen dazu geführt hat, dass die Unternehmen jahrelang auf eine Genehmigung warten mussten, und häufiger mit einer Ablehnung endete.

Die FDA hat in letzter Zeit verstärkt Razzien (link) gegen nicht zugelassene Vapes durchgeführt und (link) Firmen in der Lieferkette ins Visier genommen. Außerdem hat sie ein Pilotprojekt (link) gestartet, um ein rationalisiertes Antragsverfahren zu testen.

Der CEO von PMI, Jacek Olczak, erklärte letzte Woche gegenüber Reuters, dass sein "Plan a" darin bestehe, sich an die Regeln zu halten, da die FDA signalisiert habe, dass sie die Anträge beschleunigen werde. Er war zuversichtlich, dass PMI nicht gezwungen sein würde, ein Produkt ohne Zulassung auf den Markt zu bringen.

"Mein bevorzugtes Szenario ist eindeutig, innerhalb des von der FDA diktierten Rahmens zu bleiben", sagte er nach den Ergebnissen von PMI (link).

Altria MO.N, das die Marke Marlboro in den Vereinigten Staaten herstellt und vertreibt, plant jedoch nach wie vor, im Herbst eine aktualisierte Version seiner Nikotinbeutelmarke On! testweise auf den Markt zu bringen, und das Produkt ist bereits online erhältlich, so ein Sprecher, obwohl es keine FDA-Lizenz hat.

VERKAUF VON PRODUKTEN OHNE LIZENZ UNGESETZLICH

Die FDA teilte der Nachrichtenagentur Reuters mit, dass ihr Berichte bekannt seien, wonach eine kleine Anzahl von Herstellern Pläne zur Einführung neuer Tabakprodukte in den USA ohne Genehmigung gehabt habe.

"Die Behörde nimmt solche Angelegenheiten sehr ernst", sagte sie und fügte hinzu, dass sie mit bestimmten Herstellern und Einzelhändlern in Kontakt getreten sei und deren Handlungen weiterhin überwachen werde.

In einem bisher nicht veröffentlichten Schreiben wies die FDA Reynolds am 17. September darauf hin, dass der Verkauf neuer Nikotinprodukte ohne Genehmigung rechtswidrig sei, und forderte das Unternehmen auf, Informationen über die bereits erfolgten Verkäufe von Vuse One vorzulegen.

Reynolds erklärte gegenüber der Nachrichtenagentur Reuters, die Entscheidung, das Pilotprojekt zu verschieben, habe nichts mit der Warnung zu tun und sei vor dem Schreiben getroffen worden.

"Wir werden Vuse One zu gegebener Zeit auf den Markt bringen", sagte der Sprecher.

Obwohl von der Industrie begrüßt, haben die FDA-Pläne zur Straffung der Anträge Bedenken ausgelöst. Sechs Kampagnengruppen, darunter die Campaign for Tobacco-Free Kids und die American Lung Association, schrieben im Oktober an die FDA, um die von Reuters berichteten Details des Pilotprogramms (link) als beunruhigend zu bezeichnen.

Das Pilotprogramm "scheint eine scharfe Abweichung von dem früheren, strengen... Evaluierungsprozess der Behörde zu sein", sagten sie.

Bret Koplow, amtierender Direktor des FDA-Zentrums für Tabakerzeugnisse, sagte, dass die Bewertungen der FDA im Rahmen des Pilotprogramms weiterhin streng und im Einklang mit dem US-Recht erfolgen würden.

In einer Antwort auf den Brief der Aktivisten sagte er, das Programm sei eine spannende Gelegenheit, effizientere Verfahren zu erforschen.