EXKLUSIV-CVS zögert die Aufnahme von Gileads neuer HIV-Präventionsspritze in die Arzneimittelliste hinaus

- von Deena Beasley

20. Aug (Reuters) - CVS Health CVS.N, der größte US-Apothekenbetreiber, wird das neue HIV-Präventionspräparat von Gilead Sciences GILD.O trotz der nachgewiesenen Wirksamkeit des Medikaments vorerst nicht in seine kommerziellen Pläne aufnehmen, so ein Sprecher gegenüber Reuters.

CVS begründete die Entscheidung mit klinischen, finanziellen und regulatorischen Faktoren, sagte Sprecher David Whitrap in einer E-Mail. Das Unternehmen wird Yeztugo auch nicht im Rahmen seiner Affordable Care Act-Formularien abdecken, da sein ACA-Präventionsprogramm den Empfehlungen und Vorgaben des US-Gesundheitsministeriums (HHS) folgt, so Whitrap.

Die aktuellen HIV-Präventionsempfehlungen der US Preventive Services Task Force (USPSTF), die vom HHS unterstützt wird, umfassen nur drei ältere Medikamente.

Eine mit der Situation vertraute Insider gab an, dass Gilead immer noch mit CVS über Yeztugo (link) verhandelt, eine zweimal jährlich zu verabreichende Injektion mit einem US-Listenpreis von mehr als 28.000 Dollar pro Jahr.

Die Entscheidung von CVS ist "eine große Enttäuschung und offen gesagt eine verpasste Gelegenheit", sagte Mitchell Warren, Geschäftsführer der gemeinnützigen AIDS-Organisation AVAC. "Sie spiegelt einen zu hohen Preis und eine Preisstruktur der US-Pharma wider, die offen gesagt nicht nachhaltig ist

Er und andere AIDS-Aktivisten sind der Meinung, dass Yeztugo einen entscheidenden Beitrag zur Beendigung der 44 Jahre alten Epidemie leisten könnte, die jedes Jahr 1,3 Millionen Menschen infiziert und nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation mehr als 42 Millionen Todesopfer fordert.

Pharmacy Benefit Manager (PBMs) fungieren als Vermittler zwischen Arzneimittelherstellern und Verbrauchern. Sie verhandeln im Namen von Arbeitgebern und Krankenversicherungen mit Arzneimittelherstellern über Mengenrabatte auf der Grundlage der Versicherungsbedingungen.

Die drei größten - CVS Caremark, OptumRX (UNH.N) der UnitedHealth Group und Express Scripts (CI.N) von Cigna - kontrollieren etwa 70 Prozent (link) der Verschreibungen für Spezialmedikamente in den USA.

Optum teilte mit, dass Yeztugo in den kommenden Wochen auf seine Aufnahme in den Leistungskatalog geprüft wird, während Express Scripts nicht auf Anfragen zur Stellungnahme reagierte.

Gilead, das eine Stellungnahme ablehnte, sagte Anfang dieses Monats, dass es auf dem besten Weg sei, bis zum Jahresende eine 75%ige Abdeckung von Yeztugo durch US-Versicherer (link) und bis Juni 2026 eine 90%ige Abdeckung zu erreichen. Der CEO des Unternehmens, Daniel O'Day, hat erklärt, dass die Hälfte jedes Dollars, der in den USA für Medikamente ausgegeben wird, an PBMs und andere Unternehmen geht, die keine Medikamente herstellen.

Staatliche Gesundheitsprogramme in den USA, darunter die Veteranenverwaltung und das Medicare-Programm für Menschen über 65, haben Yeztugo bereits in die Listen aufgenommen. Gilead teilte Anfang des Monats mit, dass mehrere staatliche Medicaid-Programme, darunter Kalifornien und New York, das Medikament abdecken.

Gilead, seine Investoren und AIDS-Aktivisten setzen große Hoffnungen (link) auf Yeztugo. Das im Juni für Menschen mit hohem HIV-Risiko zugelassene Medikament erwies sich in großen Versuchen als nahezu 100 Prozent wirksam bei der Verhinderung einer Infektion, was neuen Optimismus hinsichtlich der Eindämmung der HIV-Ausbreitung schürte.

Einige Analysten haben davor gewarnt, dass ein kürzlich ergangenes Urteil des Obersten Gerichtshofs, das die weitreichenden Befugnisse des Gesundheitsministeriums (link) über die USPSTF bestätigt, die Aussichten auf eine Kostenübernahme beeinträchtigen könnte, solange Robert F. Kennedy Jr. die Behörde leitet. Medizinische Gruppen (link) haben sich alarmiert über Berichte geäußert, wonach Kennedy Mitglieder der Task Force ersetzen könnte.

Die 16-köpfige Task Force prüft Beweise und öffentliche Beiträge und empfiehlt dann Präventionsdienste, die Krankheiten frühzeitig erkennen oder eine Verschlimmerung verhindern und die von den Versicherern ohne Kostenbeteiligung der Patienten übernommen werden müssen. Für die HIV-Prävention empfiehlt sie die täglich einzunehmenden PrEP-Pillen Truvada, das als Generikum erhältlich ist, und Descovy von Gilead sowie die zweimonatliche Spritze Apretude von ViiV Healthcare.

O'Day von Gilead betonte, dass die lebenslangen Kosten für die Behandlung eines HIV-Patienten 1 Million Dollar übersteigen können, was eine präventive Behandlung kosteneffektiv macht.