US-Aufsicht verlängert Prüfung von Bayer-Medikament

Frankfurt, 25. Jul (Reuters) - Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Prüfungszeitraum für das Bayer-Medikament Elinzanetant gegen Hitzewallungen bei Frauen in den Wechseljahren verlängert. BayerBAYGn.DE teilte am Freitag mit, die FDA nehme sich bis zu 90 Tage mehr Zeit für die Überprüfung des Zulassungsantrags. Bedenken hinsichtlich einer Zulassung des Mittels habe die Behörde nicht geäußert.

In Großbritannien ist der Wirkstoff seit kurzem für die Behandlung von moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen (VMS) im Zusammenhang mit der Menopause zugelassen, für die EU und andere Märkte werden Zulassungsanträge laut Bayer derzeit geprüft. Der Pharmakonzern erwartet, dass der Anteil von Frauen in der Menopause an der Weltbevölkerung bis 2030 auf 1,2 Milliarden anwachsen wird.