EXKLUSIV-US FDA wird Sarepta auffordern, alle Lieferungen der Gentherapie Elevidys zu stoppen, sagt eine Insider

- von Bhanvi Satija

18. Jul (Reuters) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA wird Sarepta Therapeutics SRPT.O auffordern, freiwillig alle Lieferungen seiner Gentherapie Elevidys zu stoppen, wie eine mit der Angelegenheit vertraute Insider am Freitag gegenüber Reuters erklärte.

Die Aufforderung der FDA folgt auf den Tod von zwei Jungen im Teenageralter, die Elevidys, eine in den Vereinigten Staaten zugelassene Gentherapie zur Behandlung der Muskelschwundkrankheit Duchenne-Muskeldystrophie, erhalten hatten.

Beide Jungen waren nicht gehfähige Patienten, d. h. Patienten, die nicht selbständig gehen konnten, und im Juni hatte Sarepta die Lieferung der Therapie an diese Patientengruppe eingestellt.