- von Chad Terhune und Dan Levine
12. Jun (Reuters) - Einer der neuen Impfstoffberater, die von US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. ausgewählt wurden, hat Tausende von Dollar als Sachverständiger in einem Rechtsstreit gegen Mercks MRK.N Gardasil-Impfstoff verdient, wie Gerichtsunterlagen zeigen.
Martin Kulldorff, ein Biostatistiker und Epidemiologe, der die COVID-Ära öffentlich kritisiert hat, ist eines der acht neuen Mitglieder, die Kennedy am Mittwoch (link) in den Beratenden Ausschuss für Impfpraktiken berufen hat, ein äußerst einflussreiches Gremium, das der amerikanischen Öffentlichkeit empfiehlt, welche Impfungen verabreicht werden sollten.
Kennedy hatte in dieser Woche den gesamten vorherigen 17-köpfigen Ausschuss von Impfstoffexperten mit der Begründung entlassen, sie seien "von anhaltenden Interessenkonflikten geplagt (link)", die sich aus finanziellen Verbindungen zu Arzneimittelherstellern ergeben. Die ausscheidenden Experten sagen, dass ihre Arbeit einer strengen Prüfung unterzogen wurde und dass sie bei Konflikten ausgeschlossen werden können.
Kulldorff war kürzlich als Sachverständiger für Kläger tätig, die Merck beschuldigten, die Risiken von Gardasil zu verschleiern, einem Impfstoff zur Vorbeugung von Krebserkrankungen, die durch das humane Papillomavirus (HPV) verursacht werden. Im März entschied ein Bundesrichter in North Carolina zu Gunsten von Merck (link) in einem dieser Fälle, die etwa 200 Klagen umfassten.
Bei einer eidesstattlichen Aussage im Oktober sagte Kulldorff aus, dass die Kläger ihm 400 Dollar pro Stunde zahlten und er bis Ende September bereits etwa 33.000 Dollar für seine juristische Arbeit in dem Fall in Rechnung gestellt hatte. Er sagte, er habe auch einen Vorschuss in Höhe von 4.000 Dollar für den Fall in North Carolina erhalten, wie aus Gerichtsunterlagen hervorgeht.
Kulldorff ist auch als Sachverständiger in einem ähnlichen Fall aufgeführt, der gegen Merck vor dem Staatsgericht in Los Angeles (link) anhängig ist.
Nach den ACIP-Regeln dürfen Ausschussmitglieder während ihrer Amtszeit nicht als "bezahlte Prozessberater oder Sachverständige in einem Rechtsstreit mit einem Impfstoffhersteller" tätig sein.
Eine frühere Tätigkeit als Sachverständiger gegen Arzneimittelhersteller kann eine Verzichtserklärung der US Centers for Disease Control and Prevention und eine Ablehnung bei Abstimmungen über Merck und HPV-Impfstoffe erfordern. Die Behörde hat in ihren Vorschriften erklärt, dass sie die Erteilung von Verzichtserklärungen in bestimmten Situationen generell in Betracht ziehen wird
Kulldorff und die Anwälte der Kläger im Merck-Fall reagierten nicht sofort auf eine Bitte um Stellungnahme. Merck lehnte eine Stellungnahme ab.
Ein Sprecher der Gesundheitsbehörde Kennedys sagte am Mittwoch, dass "alle neu ernannten ACIP-Mitglieder gründlich überprüft wurden" Das HHS reagierte nicht sofort auf eine Anfrage nach einem Kommentar zu Kulldorff.
KENNEDY UND GARDASIL
Bevor er der Trump-Administration beitrat, war Kennedy ein langjähriger Anwalt von Klägern und spielte eine entscheidende Rolle (link) bei der Organisation von Massenklagen gegen Merck wegen des Impfstoffs Gardasil, der im Jahr 2024 einen Umsatz von 8,58 Milliarden Dollar einbrachte.
Die Impfung wird von der CDC als Routineimpfung für 11- und 12-Jährige empfohlen, um Gebärmutterhalskrebs und bestimmte durch das Virus verursachte Kopf- und Halskrebsarten zu verhindern.
Kennedys Arbeit am Gardasil-Fall erregte die Aufmerksamkeit des Kongresses während des Bestätigungsverfahrens für das Amt des Gesundheitsministers. Kennedy sagte, dass er seine finanzielle Beteiligung an diesem Rechtsstreit an seinen nicht abhängigen, erwachsenen Sohn veräußern würde.
In einem Beitrag auf X lobte Kennedy Kulldorff als einen "führenden Experten für Impfstoffsicherheit und die Überwachung von Infektionskrankheiten" Er verwies auch auf seine frühere Tätigkeit als Regierungsberater, unter anderem in einer Untergruppe für Impfstoffsicherheit, die den ACIP-Vorstand unterstützt.
Kulldorff wurde während der COVID-19-Pandemie als Mitverfasser der Great Barrington Declaration im Oktober 2020 bekannt, in der die Gesundheitsbehörden aufgefordert wurden, die Sperrmaßnahmen zurückzunehmen, da sie irreparable Schäden verursachten. Einer seiner Mitverfasser war Dr. Jay Bhattacharya, der jetzt unter Kennedy als Direktor der National Institutes of Health dient.
Kulldorff schrieb einen 29-seitigen Bericht über Gardasil, der am 6. Januar im Fall North Carolina eingereicht wurde. Er kam zu dem Schluss, dass Merck bei der Bewertung potenzieller Sicherheitsprobleme" im Zusammenhang mit der Impfung keine angemessene Arbeit geleistet hatte. Er wies auch auf seine frühere Tätigkeit in den Arbeitsgruppen für Impfstoffsicherheit des ACIP hin.
Gardasil wurde 2006 in den USA zugelassen, nachdem es in klinischen Studien seine Sicherheit und Wirksamkeit unter Beweis gestellt hatte.
"Ich habe in zwei Arbeitsgruppen der CDC ACIP zur Sicherheit von Impfstoffen mitgewirkt, die sich mit den Impfstoffen Masern-Mumps-Röteln-Varizellen (MMRV) und Covid befassen", schrieb Kulldorff.
Er schrieb in seinem Prozessbericht auch, dass er einige der Methoden entwickelt hat, die von der FDA und der CDC bei ihrer routinemäßigen Überwachung der Impfstoffsicherheit nach der Markteinführung verwendet werden