FIRMEN-BLICK-Moderna erhält FDA-Zulassung für neuen Covid-Impfstoff

Frankfurt, 31. Mai (Reuters) - Der US-Biotechkonzern ModernaMRNA.O hat grünes Licht von der US-Arzneimittelbehörde FDA für die nächste Generation eines Covid-19-Impfstoffs für alle Menschen ab 65 Jahren erhalten. Der Impfstoff sei auch für Personen zwischen zwölf und 64 Jahren mit mindestens einem Risikofaktor genehmigt worden, teilte Moderna am Samstag mit. Das Unternehmen geht davon aus, den Impfstoff mit dem Namen mNEXSPIKE, der in Kühlschränken statt in Gefrierschränken gelagert werden kann, für die Saison der Atemwegserkrankungen 2025/2026 verfügbar zu machen.

Es ist die erste Covid-Impfstoff-Zulassung seit der Verschärfung der Anforderungen durch die FDA. Das US-Gesundheitsministerium unter der Leitung des langjährigen Impfskeptikers Robert F. Kennedy Jr. hat die behördliche Kontrolle von Impfstoffen erhöht. Die FDA hatte am 20. Mai angekündigt, dass Pharmaunternehmen ihre Covid-Auffrischungsimpfungen bei gesunden Erwachsenen unter 65 Jahren gegen ein unwirksames Placebo testen müssen. Dies beschränkt die Zulassung effektiv auf ältere Erwachsene und Risikopersonen.