Das Abnehmunternehmen Noom stellt auf kleinere Dosen des Präparats Wegovy um

- von Amina Niasse

NEW YORK, 20. Mai (Reuters) - Das Online-Gewichtsabnahmeunternehmen Noom hat damit begonnen, kleinere Dosen von zusammengesetzten Versionen von Novo Nordisk's NOVOb.CO Wegovy anzubieten, da die US-Arzneimittelbehörde die Massenproduktion von Kopien des gefragten Medikaments einschränkt.

Noom wird seine Version von Semaglutid - dem Wirkstoff von Wegovy und dem Diabetes-Medikament Ozempic - im Rahmen eines auf die Patienten zugeschnittenen Programms anbieten, das nach eigenen Angaben den sich ändernden Vorschriften der US-Arzneimittelbehörde FDA entspricht.

Die Nachfrage nach der neuen Generation hochwirksamer, aber teurer Medikamente zur Gewichtsreduzierung hat den Umsatz von Noom und konkurrierenden telemedizinischen Websites wie Hims & Hers HIMS.N, WeightWatchers und Ro in den letzten zwei Jahren in die Höhe getrieben.

Die Einnahme kleiner Dosen von Medikamenten zur Gewichtsreduzierung, manchmal auch als Mikrodosierung bezeichnet, ist aufgrund der hohen Kosten und Nebenwirkungen der Medikamente beliebt geworden.

Für Hunderte von Dollar weniger als die Markenmedikamente konnten die Patienten aufgrund einer behördlichen Ausnahmeregelung, die diese während eines Medikamentenmangels erlaubte, auf von Ärzten und Apotheken hergestellte Versionen auf der Grundlage von Semaglutid oder Tirzepatid, dem Hauptbestandteil der Konkurrenzprodukte Zepbound und Mounjaro von Eli Lilly LLY.N, zurückgreifen.

Die FDA hat jedoch die Engpässe für beendet erklärt, und die Frist für die Verabreichung von zusammengesetzten Versionen von Wegovy läuft am 22. Mai aus (link).

Noom bietet sein zusammengesetztes Semaglutid zu einem Startpreis von 149 US-Dollar für den ersten Monat an. Eine Ampulle mit 2,5 Milligramm Wegovy oder Zepbound kostet laut den Websites von Novo und Lilly 349 Dollar.

Analysten haben gesagt, dass die Telehealth-Unternehmen sich auf die Arbeit mit Markenmedikamenten umstellen müssen, um zu überleben (link) nachdem WeightWatchers Konkurs angemeldet hat.

Jeffrey Egler, Chief Medical Officer von Noom, sagte, dass die Anbieter feststellen würden, ob die Patienten eine geringere Dosis benötigen, weil sie sich Sorgen über gastrointestinale Nebenwirkungen machen, oder um die Adhärenz zu erhöhen oder zu helfen, das verlorene Gewicht zu halten.

Geoff Cook, CEO von Noom, sagte, der Schritt stehe nicht im Widerspruch zu den Vorschriften. "Es gibt eine personalisierte, und es hat immer eine personalisierte Ausnahme gegeben", sagte Cook.

Novo Nordisk sagte, es sei illegal, Semaglutid-Kopien in den USA herzustellen oder zu verkaufen, mit nur wenigen Ausnahmen.

"Wie die FDA gewarnt hat, können Compoundeure die bundesstaatlichen Compounding-Gesetze nicht umgehen, indem sie Imitationen von Semaglutid-Medikamenten mit manipulierten, unnötigen und vorgetäuschten Änderungen an Dosierungen und Inhaltsstoffen verkaufen", sagte ein Sprecher von Novo Nordisk in einer Stellungnahme.

DOSIERUNG

Nooms Dokumente zeigen, dass ein personalisierter Ansatz mit der Hälfte der typischen 0,25-Milligramm-Starterdosis von Wegovy beginnen und über 20 Wochen schrittweise auf etwa die Hälfte der von der FDA zugelassenen Höchstdosis von 2,4 mg ansteigen könnte.

Noom sagte, dass dieser Schritt nicht darauf abzielt, aus dem Trend zur Mikrodosierung Kapital zu Übertroffen, sondern dass die Patienten ihre Dosis bis zum Ziel steigern können, nur eben langsamer.

Noom sagte, dass es weiterhin Markenmedikamente von Novo Nordisk sowie Zepbound von Lilly verkaufen wird.

Klinische Studien mit Wegovy und Zepbound haben gezeigt, dass die Medikamente zu einer Verringerung des Körpergewichts um 15 bis 20 Prozent führen können.

Eine kürzlich durchgeführte Studie (link) deutet darauf hin, dass die Hälfte der üblichen Dosis von Semaglutid ein ebenso wirksames Mittel zur Gewichtsabnahme sein könnte wie die derzeitige Dosierung.

Die FDA prüft derzeit, ob Tirzepatid und Semaglutid in eine Kategorie von Arzneimitteln fallen, die zu komplex sind, um für die Herstellung von Arzneimitteln in Frage zu kommen, und könnte dieser Praxis ein Ende setzen, so Rosalie Hoyle, Forschungswissenschaftlerin bei Avalere.

"So wie es heute aussieht, können Compoundeure technisch immer noch eine personalisierte Dosis von Semaglutid und Tirzepatid herstellen", sagte sie.