Roche erhält CE-Zulassung für neuen Test zur Erkennung von Vaginalinfektionen
Der Diagnostikkonzern Roche hat für seinen neuen cobas BV/CV-Test die europäische CE-Kennzeichnung erhalten. Der Test dient der gezielten Identifikation krankheitsauslösender Bakterien und Hefepilze bei bakterieller Vaginose (BV) sowie vulvovaginaler Candidose (CV).
Die Analyse basiert auf vaginalen Proben von Patientinnen mit entsprechenden Symptomen, die mit einem speziellen PCR-Probenröhrchen entnommen werden. Nach Angaben des Unternehmens ermöglicht der Test eine präzise und differenzierte Erkennung der Erreger und unterstützt damit eine schnellere Einleitung passgenauer Therapien.
Der cobas BV/CV-Test ist ab sofort in allen Märkten erhältlich, in denen Medizinprodukte mit CE-Kennzeichnung zugelassen sind. Ziel ist es, Fehldiagnosen zu reduzieren, Behandlungen zu beschleunigen und das Risiko späterer gesundheitlicher Komplikationen zu senken.
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