Sanofi erhält FDA-Schnellzulassung für Gentherapie gegen altersbedingte Makuladegeneration

Der französische Pharmakonzern Sanofi hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA den Status einer „Fast-Track“-Zulassung für ein neuartiges Gentherapieprojekt erhalten. Das Präparat mit der Entwicklungsbezeichnung SAR402663 wird derzeit in einer klinischen Studie der Phase 1/2 bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (AMD) geprüft.

Die experimentelle Behandlung basiert auf einer einmaligen intravitrealen Injektion und soll genetisches Material in die Netzhaut einschleusen, das die Bildung des Proteins FLT01 anregt. Dieses Protein wirkt hemmend auf den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), der bei der krankhaften Gefäßneubildung im Auge eine zentrale Rolle spielt.

Mit der Fast-Track-Kennzeichnung will die FDA die Entwicklung von Therapien beschleunigen, die auf schwere Erkrankungen abzielen und für die es bislang nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gibt.