Atara mehr als verdoppelt seinen Kurs, nachdem die FDA die erneute Einreichung des Zulassungsantrags für ein Krebsmedikament befürwortet hat
07. Mai - Die Aktien von Atara Biotherapeutics ATRA.O steigenum 101 Prozent aufein Dreimonatshoch von 10,35 Dollar
Die Aktie steht vor ihrem größten prozentualen Kursgewinn seit Bestehen, sofern sich die Gewinne halten
Das Unternehmen trifft sich mit der US-Arzneimittelbehörde FDA, um zu erörtern, wie der Antrag für das Krebsmedikament Tabelecleucel wiederbelebt werden kann
Die FDA stimmte zu, dass eine einarmige Studie mit einer historischen Vergleichsgruppe ausreichen kann, um einen neuen Antrag zu stützen, so Atara
Die Aufsichtsbehörde lehnte die Zulassung von Tabelecleucel von (link) im Januar ab; dies war die zweite Ablehnung, nachdem sie die Therapie zuvor aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Herstellungsinspektion abgelehnt hatte
Der Partner Pierre Fabre Pharmaceuticals plant, den Antrag mit aktualisierten Patientendaten und längeren Nachbeobachtungsdaten aus seiner Spätphasenstudie erneut einzureichen
Atara rechnet damit, im dritten Quartal weitere Informationen zum Zulassungsstatus bekannt zu geben
Die Aktien sind seit Jahresbeginn um 71 Prozent gefallen
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