Replimune gibt nach, nachdem Makary von der FDA die Entscheidung zu einem Krebsmedikament verteidigt hat

05. Mai - Die Aktien von Replimune REPL.O fallen um 7,8 Prozent auf 2,79 Dollar

Der Leiter der US-Arzneimittelbehörde FDA, Marty Makary, verteidigt (link) auf CNBC die Entscheidung der Behörde, das Krebsmedikament von Replimune nicht zuzulassen

Makary fügt hinzu, dass drei unabhängige Gutachterteams zu demselben Ergebnis gekommen seien

(link) Im vergangenen Monat lehnte die Gesundheitsbehörde zum zweiten Mal die Zulassung von Replimunes Medikament Tudriqev gegen fortgeschrittenen Hautkrebs ab

Das Unternehmen erklärt, es sei anderer Meinung als die FDA und plane die Einleitung einer weiteren Studie in der späten Phase, um die Zulassungsvoraussetzungen zu erfüllen

(link) US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. sagte bei einer Anhörung im Senat im April, er habe nichts mit der Entscheidung der FDA zu tun

Einschließlich Kursbewegungen ist die Aktie seit Jahresbeginn um ~71 Prozent gefallen