FOKUS 1-Update 2-AstraZeneca-Aktien geben nach, nachdem US-Zulassungsgremium Brustkrebsmedikament abgelehnt hat

- von Raechel Thankam Job und Pushkala Aripaka

01. Mai (Reuters) - Die Aktien von AstraZeneca AZN.L fielen am Freitag um 2,5 Prozent, nachdem ein Beratungsgremium der US-Arzneimittelbehörde FDA über Nacht gegen die Empfehlung eines experimentellen Brustkrebsmedikaments gestimmt hatte, das der Arzneimittelhersteller als Schlüssel für seine langfristigen Wachstumsambitionen ansieht.

Der Beratende Ausschuss für Onkologika der FDA (Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC) () stimmte mit sechs zu drei Stimmen gegen Camizestrant (link), das für eine Form von Brustkrebs entwickelt wird, bei der die Tumoren eine bestimmte Mutation aufweisen, und begründete dies mit Bedenken hinsichtlich des Studiendesigns und nicht hinsichtlich der Sicherheit oder Wirksamkeit an sich.

Der Arzneimittelhersteller zeigte sich enttäuscht über das Abstimmungsergebnis, blieb jedoch zuversichtlich hinsichtlich des Potenzials von Camizestrant und erklärte, man werde weiterhin mit der FDA zusammenarbeiten, die in der Regel den Rat ihrer Experten befolgt, aber nicht an deren Empfehlungen gebunden ist.

Analysten zeigten sich von diesem Schritt weitgehend unbeeindruckt, da das Gremium nicht das Potenzial von Camizestrant in Frage stellte, sondern vielmehr das Studiendesign. Dies deute darauf hin, dass das Medikament auf der Grundlage von Daten aus anderen Studien dennoch zugelassen werden könnte, sagten sie.

Später am Freitag senkte Bernstein sein Kursziel für die Aktie von 20.500 Pence auf 18.600 Pence und begründete dies mit gewissen Grenzen für Kursgewinne, da viele Anleger bereits Aktien besitzen.

Die AstraZeneca-Aktie notierte um 12:37 Uhr GMT bei 13.612 Pence pro Stück.

Dennoch erklärte Bernstein, die Aktie sei aufgrund der „unübertroffenen Erfolgsbilanz“ von AstraZeneca und einer sehr starken Medikamentenpipeline weiterhin seine Top-Empfehlung.

Die Aktien des im FTSE 100 gelisteten Arzneimittelherstellers, der am Mittwoch die Erwartungen an die Gewinn (link) en für das erste Quartal übertraf, haben im vergangenen Jahr um fast 30 Prozent zugelegt und den Referenzindex .FTSE übertroffen, der am Freitag um 0,5 Prozent nachgab.

ABSTIMMUNG ALS „GERINGER“ RÜCKSCHLAG

JPMorgan bezeichnete die Entscheidung des ODAC als „geringfügigen Negativfaktor“ und wies darauf hin, dass Camizestrant nur etwa 1 Prozent der Gesamtbewertung von AstraZeneca ausmachen würde.

AstraZeneca rechnet bis 2030 mit bis zu 20 Markteinführungen neuer Medikamente, um sein Umsatzziel von 80 Milliarden US-Dollar zu erreichen, darunter die mögliche Zulassung von Camizestrant in den USA in diesem Jahr – ein Medikament, von dem das Unternehmen einen Spitzenumsatz von über 5 Milliarden US-Dollar erwartet.

(„Die Bedenken der Ausschussmitglieder konzentrierten sich auf das Studiendesign, die Endpunkte und die Fähigkeit, einen klinischen Nutzen nachzuweisen. Dies lässt Raum für andere Programme zur Entwicklung von Camizestrant) “, so die Analysten von Leerink.

Die Rückschläge bei Camizestrant ereigneten sich am selben Tag, an dem das ODAC für das Medikament Truqap von AstraZeneca zur Behandlung von metastasiertem Prostatakrebs stimmte.