FOKUS 3-Oruka gibt bekannt, dass eine experimentelle jährliche Psoriasis-Behandlung in einer Studie der mittleren Phase zu einer Abheilung der Haut führt

- von Sneha S K

27. Apr (Reuters) - Oruka Therapeutics ORKA.O teilte am Montag mit, dass Zwischenergebnisse zeigten, dass sein experimentelles Medikament dazu beitrug, Psoriasis innerhalb von 16 Wochen zu heilen, womit das Hauptziel einer Studie der mittleren Phase erreicht wurde und die Aktie imfrühen Handel um 27,1 Prozent zulegte .

Das Unternehmen testete seinen monoklonalen Antikörper ORKA-001 an Patienten mit Psoriasis, einer chronischen Hauterkrankung, die juckende, schuppige Hautausschläge verursacht, am häufigsten an Knien, Ellbogen und Kopfhaut.

Oruka teilte mit, dass die Therapie bei 40 von 63 Patienten, also 63,5 Prozent der Patienten, bis zur 16. Woche zu einer vollständigen Hautabheilung führte.

Die Daten stellen ein Best-in-Class-Profil dar und zeigen eine numerische Überlegenheit gegenüber AbbVies ABBV.N Skyrizi-Benchmark sowie eine Vergleichbarkeit mit UCBs Bimzelx, das oft aufgrund seines schnellen Ansprechens auf die Behandlung gewählt wird, so die Analysten von Barclays.

ORKA-001 wurde entwickelt, um IL-23p19 zu hemmen, ein Immunprotein, das an psoriasisbedingten Entzündungen beteiligt ist. Die Behandlung wird als subkutane Injektion verabreicht und ist so konzipiert, dass sie länger im Körper verbleibt, was eine Dosierung von nur ein- bis zweimal pro Jahr ermöglicht.

Die Ergebnisse stützen weiterhin das Potenzial einer jährlichen Dosierung, so Oruka.

„Wir glauben, dass die meisten Patienten eine ein- bis zweimal jährlich verabreichte biologische Therapie mit sehr hoher Wirksamkeit einem häufig verabreichten oralen Medikament vorziehen würden“, sagte CEO Lawrence Klein in einer Telefonkonferenz mit Analysten.

Derzeit zugelassene Behandlungen für diese Erkrankung werden in der Regel alle 8 bis 12 Wochen verabreicht.

Im Vergleich zu anderen Studien wies Orukas Medikament laut eigenen Angaben höhere Raten einer vollständigen Hautabheilung auf als Behandlungen, die auf dasselbe Protein abzielen.

Eine frühere Studie zeigte, dass ORKA-001 bei gleicher Dosis länger im Blutkreislauf verbleibt und höhere Blutspiegel erreicht als Skyrizi.

„Sollte sich dies in Studien späterer Phasen bestätigen, wäre ORKA-001 das beste Biologikum für Psoriasis und würde einen Umsatz von über 10 Milliarden US-Dollar erzielen“, sagte TD Cowen-Analyst Tyler Van Buren.

Im Falle einer Zulassung wird ORKA-001 in einen umkämpften Psoriasis-Markt eintreten, dessen Bewertung das Unternehmen derzeit auf über 30 Milliarden US-Dollar schätzt, und dort mit Sotyktu von Bristol Myers Squibb BMY.N, Tremfya von Johnson & Johnson JNJ.N sowie dem oralen Präparat Icotyde konkurrieren.

Oruka plant, im Laufe dieses Jahres weitere Daten zu ORKA-001 zu veröffentlichen.