Grace Therapeutics fällt, nachdem die FDA die Zulassung eines Schlaganfallmedikaments ablehnt

23. Apr - Aktien des Medikamentenentwicklers Grace Therapeutics GRCE.O fallen um 50% auf $2,12

GRCE teilt mit, dass die US Food and Drug Administration (link) die Zulassung ihres Medikaments für eine seltene Art von Schlaganfall abgelehnt hat und dabei Mängel in den Bereichen Chemie, Herstellung und Kontrollen sowie nicht-klinische Daten angeführt hat

Das Medikament GTx-104 ist für die Behandlung der aneurysmatischen Subarachnoidalblutung bestimmt, einer kritischen, oft tödlichen Form des Schlaganfalls, die durch ein gerissenes Gehirnaneurysma verursacht wird

Das Unternehmen kündigt an, ein Treffen mit der FDA zu beantragen, um das weitere Vorgehen zu klären und die geeigneten nächsten Schritte zu bestimmen

GRCE-Aktie fällt um 38% im Jahresverlauf