Passage Bio rutscht ab, nachdem die FDA eine kontrollierte Studie zur Gentherapie von Demenz fordert

20. Apr - Aktien des Biotech-Unternehmens Passage Bio PASG.O fallen um 36% auf 7,36 Dollar

Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA eine einarmige Zulassungsstudie für seine experimentelle Demenz-Gentherapie PBFT02 nicht unterstützt und darauf hingewiesen hat, dass eine randomisierte kontrollierte Studie für die Zulassung erforderlich wäre

Eine solche Studie stellt aufgrund der Seltenheit der Erkrankung ethische, logistische und finanzielle Herausforderungen dar

PBFT02 zielt auf eine seltene vererbte Form der frontotemporalen Demenz ab, einer Gehirnerkrankung, die das Verhalten und die Sprache beeinträchtigt und das Gehirn mit der Zeit schrumpfen lässt

Nach Angaben von PASG zeigten Daten aus der Frühphase, dass behandelte Patienten weniger Gehirnschrumpfung und stabile Werte eines wichtigen Proteinmarkers aufwiesen als unbehandelte Patienten

Gibt an, dass das Unternehmen mit der Prüfung strategischer Alternativen begonnen hat, darunter eine Fusion, Übernahme, umgekehrte Fusion, Verkauf von Vermögenswerten, Lizenzierung oder Partnerschaft

Sagt, dass es Wedbush PacGrow als Finanzberater eingestellt hat und keine weiteren Aktualisierungen plant, bis der Verwaltungsrat eine bestimmte Maßnahme genehmigt hat

Einschließlich der NEUE KÖPFE der Sitzung ist die Aktie im Jahresverlauf um ~32% gefallen