Praxis steigt, da FDA Prüfungstermin für Medikament zur Behandlung von essentiellem Tremor festlegt

14. Apr - Die Aktien des Biotech-Unternehmens Praxis Precision Medicines PRAX.O steigen vorbörslich um 7% auf 335 Dollar

Das Unternehmen teilt mit, dass die FDA seinen Antrag für Ulixacaltamid zur Behandlung des essentiellen Tremors, einer häufigen Nervenerkrankung, die ein unwillkürliches Zittern vor allem der Hände verursacht, angenommen hat

Die FDA hat als Zieltermin für die Entscheidung den 29. Januar 2027 festgelegt und plant keine Sitzung des Beratungsgremiums

Der Antrag wird durch zwei Studien in der Spätphase gestützt, die zeigen, dass das Medikament sein Hauptziel erreicht hat und im Allgemeinen gut vertragen wurde, ohne dass es ernsthafte Sicherheitsprobleme gab

Praxis fügt hinzu, dass Ulixacaltamid im Dezember 2025 von der FDA den Status eines Therapiedurchbruchs erhalten hat, was das Prüfungsverfahren beschleunigen könnte

Praxis sagt, dass es sich auf eine kommerzielle Einführung des Medikaments vorbereitet, vorbehaltlich der Zulassung

Zum letzten Börsenschluss stieg die Aktie um ~8% im Jahresvergleich