Traws Pharma fällt, nachdem die FDA den Antrag auf ein Grippemedikament auf Eis gelegt hat
19. Feb - Aktien von Traws Pharma TRAW.O fallen vorbörslich um 20,81% auf 1,58 Dollar
Das Unternehmen teilt mit, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA den Antrag auf klinische Prüfung von Tivoxavir Marboxil, einer oralen Einzeltablette zur Vorbeugung der saisonalen Grippe, auf Eis gelegt hat (link)
Die FDA hat Bedenken hinsichtlich des Datenpakets zur Mutagenität" des Arzneimittels im Antrag geäußert
Der Antrag wurde eingereicht, um der biomedizinischen Forschungsabteilung der Regierung die Möglichkeit zu geben, die Aufnahme des Medikaments in den strategischen Vorrat zur Behandlung der Vogelgrippe umfassend zu prüfen
Der klinische Stopp hat keine direkten Auswirkungen auf laufende und geplante Studien außerhalb der Vereinigten Staaten; das Unternehmen arbeitet daran, das Problem im klinischen Entwicklungsplan zu mildern - TRAW
TRAW-Aktien steigen im Jahresverlauf um 74,3%
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