Street View: Bessere Chancen für Modernas Grippeimpfung nach Rückzieher der FDA

19. Feb - Moderna MRNA.O teilte am Mittwoch (link) mit, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA ihren Kurs geändert hat und einen geänderten Antrag für seinen neuen Grippeimpfstoff prüfen wird

Dies geschieht eine Woche, nachdem die FDA den früheren Antrag von MRNA abgelehnt hatte, was die Besorgnis des Arzneimittelherstellers und der Anleger über die Änderungen in der Politik der Behörde unter Präsident Donald Trump schürte

Die Aktie des Impfstoffherstellers schloss am Mittwoch mit einem Plus von 6%, nachdem sie nach Bekanntwerden der ersten Ablehnung durch die FDA um bis zu 12% gefallen war (link)

FDA KEHRT KURS UM

RBC Capital Markets ("sector perform", Kursziel: $30) sagt, dass die schnelle Kehrtwende der FDA "in die breitere Vorgehensweise der Administration passt" und beschreibt ein Muster von "wir spielen hart" gefolgt von "wir sind immer bereit zu verhandeln", das zuvor in Bereichen wie Zöllen, Medikamentenpreisen und Meistbegünstigungspolitik gesehen wurde

William Blair ("market perform") erhöhte die Wahrscheinlichkeit eines Zulassungserfolgs für den mRNA-1010-Grippeimpfstoff von Moderna von 10% auf 55% nach dem FOKUS der FDA; die Maklerfirma erwartet keine nennenswerten Einnahmen in den USA vor der Saison 2027-28, da die ACIP-Empfehlung und die CDC-Annahme erforderlich sind, um die Erstattung des Impfstoffs zu ermöglichen

TD Cowen ("hold", Kursziel: $40) sagt, dass es sich um eine "bemerkenswert kurze Trendwende" wird gehandelt; der Schritt spiegelt wahrscheinlich die Besorgnis über Berichte wider, dass der Direktor des FDA-Zentrums für Biologika-Evaluierung und -Forschung die Mitarbeiter überstimmt hat, was die Behörde dazu veranlasst hat, eine "annehmbare Lösung" zu finden, nachdem sie von den Medien kritisiert wurde