PTC Therapeutics fällt nach Rücknahme des Zulassungsantrags für ein Medikament gegen Muskelkrankheiten
12. Feb - Die Aktien von PTC Therapeutics PTCT.O fallen nachbörslich um 5,2% auf 67,05 Dollar
Das Unternehmen teilt mit, dass es seinen Antrag auf Wiedereinreichung des Zulassungsantrags für sein Muskelkrankheitsmedikament Translarna zurückgezogen hat
Die FDA teilte mit, dass die Daten des NDA-Antrags nach ihrer bisherigen Prüfung wahrscheinlich nicht den Schwellenwert der Behörde für einen substanziellen Wirksamkeitsnachweis zur Unterstützung der Zulassung von Translarna erreichen", so PTCT
Letztes Jahr teilte Co mit, dass das Medikament in der EU nicht mehr erhältlich sein wird, da die Europäische Kommission beschlossen hat, die Zulassung nicht zu verlängern
Das Medikament soll die Produktion eines Proteins namens Dystrophin ankurbeln, dessen Fehlen bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie zu Muskelschwäche führt
PTCT stieg im Jahr 2025 um 68,3%
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