Regenxbio fällt nach Ablehnung der Gentherapie für seltene Krankheit durch die FDA
10. Feb -
Aktien des Arzneimittelentwicklers Regenxbio RGNX.O fallen vorbörslich um 14% auf 8,85 Dollar
Die US-Arzneimittelbehörde FDA lehnt die Zulassung der Gentherapie (link) für eine seltene Krankheit namens Hunter-Syndrom ab und beruft sich dabei auf Unsicherheiten hinsichtlich des Studiendesigns
Das Unternehmen plant ein Treffen mit der FDA zur erneuten Einreichung seines Zulassungsantrags, um weitere Nachweise über die Patientenpopulation und zusätzliche längerfristige klinische Daten vorzulegen
Die Aktie liegt etwa 36% unter ihrem 52-Wochen-Hoch von 16,19 Dollar, das am 22. Januar 2026 erreicht wurde
Die Aktie wird von 13 Analysten im Durchschnitt als "Buy" eingestuft, und das durchschnittliche Kursziel liegt bei 29 Dollar - gemäß den von LSEG erhobenen Daten
Die RGNX-Aktie ist im Jahresverlauf um 28% gesunken, während der S&P 500 Biotechnology .SPLRCTKBI-Index um 6,8% gestiegen ist
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