Regenxbio fällt nach FDA-Ablehnung einer Therapie für seltene Krankheiten

09. Feb - Aktien des Arzneimittelentwicklers Regenxbio RGNX.O fallen nachbörslich um 19,4% auf 8,31 Dollar

Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Zulassungsbehörde FDA die Zulassung seiner Gentherapie RGX-121 für die Behandlung einer seltenen neurodegenerativen Erkrankung namens Hunter-Syndrom abgelehnt hat

Laut Co hat die FDA mehrere Gründe für die Ablehnung der Gentherapie angeführt, darunter die Ungewissheit über die Zulassungskriterien für die Studie

Co plant, gemeinsam mit der FDA einen Weg zu finden, um den Zulassungsantrag erneut einzureichen

RGNX gewann 86,3% im Jahr 2025