FOKUS 1-Zenas-Aktien stürzen nach schwächer als erwartet ausgefallenen Daten für Immunstörungsmedikament ab

- von Sahil Pandey

05. Jan (Reuters) - Zenas BioPharma ZBIO.O sagte am Montag, dass sein experimentelles Medikament das Risiko des Aufflackerns einer seltenen Autoimmunkrankheit in einer Studie im Spätstadium verringert, aber seine Aktien fielen um 57%, da die Wirksamkeit des Medikaments hinter den Erwartungen zurückblieb.

Der Arzneimittelhersteller testete seine Therapie, Obexelimabin, bei Patienten mit Immunglobulin G4-bezogener Krankheit, bei der ein überaktives Immunsystem Organe wie die Bauchspeicheldrüse, Leber und Nieren entzünden und vernarben kann.

Nach Angaben des Unternehmens verringerte sich bei den Patienten, die dieTherapie erhielten, das Risiko von Krankheitsschüben im Vergleich zu Placebo über einen Zeitraum von 52 Wochen um 56 Prozentbzw. um eine Hazard Ratio von 0,44 , womit das Hauptziel der Studie erreicht wurde.

Nach Ansicht des Wedbush Securities-Analysten Martin Fan lag die Hazard Ratio jedoch unter den Erwartungen von 0,30 oder darunter.

Letztes Jahr wurde Uplizna von Amgen AMGN.O als erstes Medikament zur Behandlung der Krankheit von der US Food and Drug Administration zugelassen. Uplizna hatte in einer Studie im Spätstadium der Erkrankung eine 87%ige Verringerung (link) des Risikos von Krankheitsschüben gezeigt.

"Ich denke, ich gehe zurück und weise noch einmal auf die Risikoreduktion von fast 60 Prozent im Vergleich zur Uplizna-Studie hin", sagte Lonnie Moulder, CEO von Zenas, in einer Telefonkonferenz mit Analysten.

In der Studie von Zenas wurde Obexelimab 194 Patienten weltweit als wöchentliche Injektion unter die Haut verabreicht. Die Therapie wurde gut vertragen, und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken gemeldet, so Zenas.

Das Unternehmen plant, noch in diesem Jahr die Zulassung bei den US-amerikanischen und europäischen Behörden zu beantragen .