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Axsome steigt nach FDA-Prioritätsprüfung für Alzheimer-Medikament gegen Unruhe

ReutersDec 31, 2025 12:35 PM

- Aktien von Axsome Therapeutics AXSM.O steigen vorbörslich um 2,2% auf $152

Der Arzneimittelhersteller teilt mit, dass die US-Zulassungsbehörde FDA den Zulassungsantrag für sein Medikament AXS-05 zur Behandlung von Unruhezuständen bei der Alzheimer-Krankheit akzeptiert hat

Agitiertheit bei der Alzheimer-Krankheit ist ein häufiges Symptom für emotionale Not, gekennzeichnet durch Unruhe, Herumlaufen, verbale Ausbrüche oder körperliche Aggression, oft ausgelöst durch Schmerzen, Veränderungen der Routine, Verwirrung oder das Gefühl der Überforderung

Die FDA hat dem Antrag den Status einer "vorrangigen Prüfung" zuerkannt, der Arzneimitteln zuerkannt wird, die die Wirksamkeit oder Sicherheit bei schweren Erkrankungen erheblich verbessern können

Die Gesundheitsbehörde wird voraussichtlich am 30. April 2026 über das Medikament entscheiden - AXSM

Bis zum letzten Handelsschluss stieg die Aktie um 75,8% im Jahresvergleich

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