Aktien von Agios Pharma steigen, da die US-FDA die Zulassung für das Medikament gegen Blutkrankheiten erweitert

24. Dez (Reuters) - Die Aktien von Agios Pharmaceuticals AGIO.O stiegen am Mittwoch vorbörslich um fast 12 Prozent, nachdem die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration die erweiterte Verwendung ihres Medikaments für die Behandlung einer Art von Blutkrankheit genehmigt hatte.

Das Medikament Mitapivat ist nun zur Behandlung von Patienten mit Anämie sowohl bei nicht-transfusionsabhängiger als auch bei transfusionsabhängiger Alpha- oder Beta-Thalassämie zugelassen, teilte das Unternehmen am späten Dienstagabend mit.

Thalassämie ist eine vererbte Blutkrankheit, die die Fähigkeit des Körpers beeinträchtigt, Hämoglobin und gesunde rote Blutkörperchen zu produzieren.

Das Medikament mit dem Markennamen Aqvesme wird voraussichtlich Ende Januar nächsten Jahres verfügbar sein, nachdem das erforderliche Sicherheitsprogramm durchgeführt wurde.

Mitapivat wurde bereits 2022 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA unter dem Markennamen Pyrukynd zur Behandlung niedriger Erythrozytenzahlen bei Erwachsenen mit Pyruvatkinase-Mangel zugelassen.

"Die Zulassung eröffnet zusätzliche Umsatzchancen in Höhe von 320 Millionen US-Dollar, die auf dem bestehenden Mitapivat-Franchise aufbauen", sagte Truist-Analyst Gregory Renza.

Die jüngste Zulassung basiert auf einer Studie in der Spätphase, in der Patienten, die Mitapivat erhielten, einen statistisch signifikanten Anstieg des Hämoglobinwerts im Vergleich zu Patienten, die Placebo erhielten, zeigten.

Aqvesme wird während der ersten 24 Wochen der Behandlung alle vier Wochen einen Warnhinweis für Leberfunktionstests tragen und rät von der Anwendung bei Patienten mit Zirrhose ab, fügte Renza hinzu.