Agios Pharma fällt, nachdem die FDA die Entscheidungsfrist für die Einreichung eines Medikaments gegen Blutkrankheiten verpasst hat

08. Dez - Die Aktien des Arzneimittelherstellers Agios Pharma AGIO.O fallen vorbörslich um 7,5% auf 25,6 Dollar

Agios Pharmaceuticals sagt (link), dass die US-Regulierungsbehörden noch keine Entscheidung über die Ausweitung des Einsatzes seines Medikaments Mitapivat für seltene Blutkrankheiten auf Patienten mit Thalassämie getroffen haben, obwohl ein angestrebter Überprüfungstermin letzte Woche verstrichen ist

Das Medikament Mitapivat, das unter dem Markennamen Pyrukynd für eine andere seltene Blutkrankheit verkauft wird, soll die Aktivität eines Schlüsselenzyms in den roten Blutkörperchen steigern

Thalassämie ist eine vererbte Blutkrankheit, die zu vermindertem Hämoglobin führt und schwere Anämie, Knochenprobleme und Organschäden verursachen kann

Die FDA hat Agios keinen neuen Zeitplan für eine endgültige Entscheidung gegeben

Das Unternehmen sagt, dass es mit der Behörde zusammenarbeitet, um die Prüfung abzuschließen

Die AGIO-Aktie ist im Jahresverlauf um 15,6 Prozent gefallen