FOKUS 6-Eli Lilly sagt, dass die Abnehmpille ein Kandidat für eine schnelle Zulassung im Rahmen des neuen US-Programms ist

- von Mrinalika Roy und Patrick Wingrove

30. Okt (Reuters) - Eli Lilly LLY.N sagte am Donnerstag, dass seine experimentelle Pille zur Gewichtsabnahme die meisten Kriterien für den neuen nationalen Prioritätsgutschein der US Food and Drug Administration erfüllt, was darauf hindeutet, dass es ein starker Kandidat für eine deutlich beschleunigte Zulassungsprüfung ist.

Lilly sagte, dass es sein Prüfpaket für die Pille, Orforglipron, in diesem Quartal bei der FDA einreichen wird und fügte hinzu, dass die Behörde über den Zulassungsprozess entscheiden wird.

Im Juni stellte die FDA ein Programm (link) vor, in dessen Rahmen ihr Beauftragter Gutscheine für Medikamente mit nationaler Priorität vergeben kann, wodurch sich die Überprüfungszeit von etwa 10 bis 12 auf ein bis zwei Monate verkürzt.

Zu den Prioritätskriterien gehören innovative Medikamente, die sich mit Gesundheitskrisen oder ungedeckten Bedürfnissen befassen und die inländische Produktion fördern. Lilly hat erklärt, dass es drei der vier Kriterien erfüllt.

Das experimentelle GLP-1-Präparat des in Indianapolis ansässigen Arzneimittelherstellers hat in einer Studie im Spätstadium gezeigt, dass es Patienten hilft, 12,4 Prozent ihres Körpergewichts zu verlieren (link), und das Unternehmen hat Milliarden von Dollar in neue US-Fabriken gepumpt, um es herzustellen.

Die FDA gab Anfang dieses Monats die ersten neun Empfänger (link) des Gutscheinprogramms bekannt, darunter das Fruchtbarkeitsmedikament Pergoveris von Merck KGaA MRCG.DE, das Typ-1-Diabetes-Medikament Teplizumab von Sanofi SASY.PA und ein Medikament von Regeneron REGN.O gegen Taubheit.

SCHLAG UND ERHÖHUNG

Lilly hob am Donnerstag auch seine Gewinn- und Umsatzprognosen für das Gesamtjahr an, da die starke Auslandsnachfrage nach Medikamenten zur Gewichtsreduzierung durch Barzahler dem Unternehmen half, die Gewinnerwartungen der Wall Street für das dritte Quartal zu Übertroffen.

Die Aktien des nach Marktwert größten Gesundheitsunternehmens der Welt stiegen um 3%, obwohl die Anleger den Preisverhandlungen mit der Trump-Administration weiterhin misstrauisch gegenüberstehen.

"Die internationale Mounjaro-Nachfrage war ein starker Treiber für den Gewinnanstieg in diesem Quartal, was ein fantastischer Faktor ist, der die Dynamik des Geschäftsmodells von Eli Lilly zeigt", sagte Kevin Gade, Chief Operating Officer bei Bahl & Gaynor, die Lilly-Aktien besitzt.

Die Analysten von Guggenheim sagten, dass die internationalen Mounjaro-Verkäufe fast 1 Milliarde Dollar über ihren Schätzungen für das Quartal lagen. Mounjaro ist der Markenname für die Behandlung von Gewichtsverlust und Typ-2-Diabetes außerhalb der USA. In den USA wird es als Zepbound zur Gewichtsreduktion verkauft.

Ein leitender Angestellter von Lilly sagte während einer Telefonkonferenz zur Besprechung der Ergebnisse, dass etwa drei Viertel der Mounjaro-Einnahmen außerhalb der USA von Menschen mit Fettleibigkeit stammen, die aus eigener Tasche zahlen.

Lilly konkurriert mit Novo Nordisk NOVOb.CO um die Vorherrschaft auf dem Markt für Medikamente zur Gewichtsreduzierung, der nach Einschätzung einiger Analysten bis zum Ende des Jahrzehnts ein Volumen von 150 Milliarden Dollar erreichen wird.

Seit seiner Rückkehr ins Weiße Haus im Januar bemüht sich Präsident Donald Trump (link) darum, die Kluft zwischen den Preisen, die Amerikaner für verschreibungspflichtige Medikamente zahlen, und den Medikamentenpreisen in anderen Industrieländern zu verringern, was als "Meistbegünstigungspolitik" bekannt ist.

Cantor-Analyst Carter Gould sagte, dass es zwar noch einige Überhänge bei den Medikamentenpreisen gäbe, die es zu beseitigen gelte, dass Lilly aber den stärksten Gewinnbericht für das dritte Quartal vorgelegt habe, den er bisher gesehen habe.

ZEPBOUND- UND MOUNJARO-VERKÄUFE ÜBERSTEIGEN SCHÄTZUNGEN

Dave Ricks, CEO von Lilly, machte die anhaltende Nachfrage nach den GLP-1-Medikamenten Zepbound und Mounjaro für die starke Leistung des Unternehmens verantwortlich.

Das überdurchschnittlich gute Quartal "sollte einige Bedenken des GLP-1-Marktes zerstreuen und unterstreicht die zugrunde liegende Stärke des Lilly-Portfolios", so J.P.Morgan-Analyst Chris Schott.

Analysten hatten mit einem Rückgang der Zepbound-Verkäufe in den USA gerechnet, nachdem CVS Health CVS.N das Medikament zugunsten des Novo-Konkurrenten Wegovy eingestellt hatte. Ein leitender Angestellter von Lilly sagte jedoch, dass die WDHLG der CVS-Rezeptur nur eine minimale Auswirkung hatte.

Zepbound erzielte im dritten Quartal einen Umsatz von 3,6 Milliarden Dollar und lag damit über den Erwartungen von 3,23 Milliarden Dollar, wie aus den Daten der LSEG hervorgeht.

Am Ende des dritten Quartals entfielen laut Lilly 71 Prozent der neuen Verschreibungen in den USA auf Zepbound.

Zepbound, das Ende 2023 für die Gewichtsabnahme zugelassen wurde, hat schnell an Zugkraft gewonnen und übertrifft mit seinen Verschreibungen nun weitgehend Wegovy, das mehr als zwei Jahre früher auf den Markt kam.

Die Nachfrage nach beiden Medikamenten ist stark gestiegen, da Millionen Menschen nach wirksamen Behandlungen zur Gewichtsreduktion suchen.

Der Umsatz von Mounjaro belief sich auf 6,5 Milliarden Dollar und lag damit über den durchschnittlichen Erwartungen der Analysten von 5,73 Milliarden Dollar. Zepbound und Mounjaro haben den gleichen Wirkstoff, Tirzepatid.

Der dänische Arzneimittelhersteller Novo wird am 5. November seine Ergebnisse veröffentlichen. Seine in den USA notierten Aktien wurden mit einem Minus von etwa 2% gehandelt.

Lilly sagte, es erwarte nun einen bereinigten Gewinn von 23,00 bis 23,70 Dollar pro Aktie für das Gesamtjahr, gegenüber seiner vorherigen Prognose von 21,75 bis 23,00 Dollar pro Aktie.

Analysten hatten für 2025 mit einem Gewinn von 22,18 Dollar pro Aktie gerechnet.

Der Jahresumsatz wird auf 63 bis 63,5 Milliarden Dollar geschätzt, während das Unternehmen zuvor von 60 bis 62 Milliarden Dollar ausgegangen war.

Für das Quartal verdiente Eli Lilly 7,02 Dollar pro Aktie und übertraf damit die durchschnittliche Schätzung der Analysten von 5,69 Dollar, wie aus den Daten der LSEG hervorgeht.