Agios steigt, nachdem ein Gremium der europäischen Arzneimittelbehörde eine positive Stellungnahme für ein Medikament gegen Blutkrankheiten abgegeben hat

17. Okt - Aktien des Arzneimittelherstellers Agios Pharmaceuticals AGIO.O steigen um 2,6% auf 42,57 Dollar

Das Unternehmen teilt mit, dass der Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme für Pyrukynd bei Erwachsenen mit transfusionsabhängiger und nicht transfusionsabhängiger Alpha- oder Beta-Thalassämie abgegeben hat

Thalassämie ist eine vererbte Blutkrankheit, die die Anzahl der gesunden roten Blutkörperchen verringert

Entscheidung der Europäischen Kommission für Anfang 2026 erwartet, wodurch der Anwendungsbereich von Pyrukynd über den Pyruvatkinase-Mangel hinaus erweitert wird

Die positive Stellungnahme stützt sich auf Daten aus Studien in der Spätphase, in denen Pyrukynd eine positive Wirkung auf mehrere hämatologische Marker bei allen Genotypen und Transfusionsbelastungen zeigte

H.C. Wainwright ist der Ansicht, dass diese Entwicklung "bedeutsam ist, da sie die europäische Expansion von Pyrukynd gefährdet"

H.C.Wainwright fügt hinzu: "Obwohl sich der PDUFA-Termin um 3 Monate verzögert, nachdem Agios eine vorgeschlagene Strategie zur Risikobewertung und -minderung vorgelegt hat, die die Überwachung der Leberfunktion berücksichtigt, sind wir weiterhin zuversichtlich, dass Pyrukynd zugelassen wird

Einschließlich der Sitzungsbewegungen ist die Aktie im letzten Jahr um 29% gestiegen