Scholar Rock stürzt nach FDA-Maßnahmen in der Produktionsstätte ab

13. Okt - Aktien des Arzneimittelentwicklers Scholar Rock SRRK.O fallen um 21,3 Prozent auf 31 Dollar

SRRK teilt am Freitag mit, dass Novo Nordisk NOVOb.CO (link) das Unternehmen darüber informiert hat, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA den Produktionsstandort Catalent, Indiana, nach einer Inspektion Anfang des Jahres als "offizielle Maßnahme angezeigt" eingestuft hat

Die Einstufung bedeutet, dass die FDA Probleme bei der Einhaltung der Vorschriften festgestellt hat, die möglicherweise behördliche Maßnahmen erfordern

Scholar Rock hat ein Typ-A-Treffen mit der FDA beantragt, um die nächsten Schritte für die Wiedereinreichung von Apitegromab zu besprechen (link)

Die Analysten von BMO sagen, dass die Ankündigung zwar erwartet wurde, aber einen schwierigeren Weg für SRRK darstellt, und fügen hinzu, dass es bei Catalent eine Menge zu reparieren gibt"

Der Standort von Catalent in Indiana (link) wurde letztes Jahr von der Muttergesellschaft von Novo Nordisk für 16,5 Milliarden Dollar übernommen

Weitere Einzelheiten werden im November bei der Veröffentlichung der Geschäftszahlen für das dritte Quartal erwartet - SRRK

Einschließlich der Sitzungsbewegungen ist die Aktie im Jahresverlauf um 28% gefallen