FOKUS 3-Skye's Adipositas-Medikament verfehlt Hauptziel in der Mitte der Studie, Aktien fallen

- von Mariam Sunny und Padmanabhan Ananthan

06. Okt (Reuters) - Die experimentelle Behandlung von Skye Bioscience SKYE.O hat das Hauptziel einer signifikanten Gewichtsreduzierung bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit in einer Studie im mittleren Stadium nicht erreicht, so dass die Aktien des Unternehmens am Montag um über 60 Prozent fielen.

Die Patienten, die das Medikament Nimacimab (link) erhielten, verloren 1,26 Prozent ihres Körpergewichts, bereinigt um die Placebo-Raten, und blieben damit hinter den Erwartungen des Unternehmens zurück, das eine Reduzierung von 5 bis 8 Prozent erwartet hatte.

Skye hat auf Nimacimab, eine wöchentliche subkutane Injektion, gesetzt, um das Wachstum anzukurbeln, nachdem das Unternehmen die Entwicklung seines Medikamentenkandidaten für Augenkrankheiten nach dem Scheitern in einer Mid-Stage-Studie im letzten Jahr eingestellt hatte.

Nimacimab soll das CB1-Protein blockieren, das beim Abbau von gespeichertem Fett und bei der Regulierung appetitbezogener Hormone hilft, was zu einer nachhaltigen Gewichtsreduktion ohne Muskelverlust führen kann.

"Wir sind zwar immer noch fasziniert von Skyes Ansatz, CB1 zu blockieren, aber unterm Strich sind wir von den heute berichteten Daten noch nicht überzeugt", sagte Cantor-Analystin Kristen Kluska und fügte hinzu, dass es eine "Show-Me-Story" bleiben wird, wenn höhere Dosen zu einem ausreichenden Gewichtsverlust führen können, um wettbewerbsfähig zu sein.

Skye sagte, dass mit Nimacimab in der Studie keine neuropsychiatrischen Probleme (link) beobachtet wurden, die in der Vergangenheit mit dieser Medikamentenklasse in Verbindung gebracht wurden.

"Wir haben eine Lösung für das Sicherheitsproblem, das den Mechanismus bisher geplagt hat", sagte CEO Punit Dhillon gegenüber Reuters.

In der Studie mit 136 Patienten wurde Nimacimab auch in Kombination mit Wegovy von Novo Nordisk NOVOb.CO getestet. Dabei zeigte sich, dass die Patienten, die die Kombination einnahmen, nach 26 Wochen durchschnittlich 13,2 Prozent ihres Körpergewichts verloren, verglichen mit 10,25 Prozent bei denjenigen, die Wegovy allein einnahmen.

Die Kombination trug auch dazu bei, dass die Patienten im Vergleich zu Semaglutid allein mehr Magermasse bewahren konnten, so der Bericht.

Rund ein Dutzend Unternehmen (link), darunter Eli Lilly LLY.N und der kleinere Konkurrent Scholar Rock SRRK.O, testen Behandlungen, die auf Proteine abzielen, die für den Erhalt oder das Wachstum von Muskeln verantwortlich sind.

Diese Behandlungen, die in Kombination mit den Medikamenten von Novo und Lilly getestet werden, könnten bis zum Jahr 2035 einen Umsatz von mehr als 30 Milliarden Dollar (link) erzielen.