- von Padmanabhan Ananthan und Sneha S K
26. Sep (Reuters) - Fractyl Health GUTS.O sagte, dass sein experimentellesambulantes Verfahren dazu beigetragen hat, den Gewichtsverlust nach demAbsetzen eines GLP-1-Medikaments in einer Studie aufrechtzuerhalten, was die Aktien des Unternehmens im Morgenhandel am Freitag um 15 Prozent ansteigen ließ.
Das Unternehmen testete die Wirksamkeit seines experimentellen endoskopischen Verfahrens namens Revita, das einen Teil des Dünndarms bei Patienten verändert, die Tirzepatid abgesetzt hatten, den Wirkstoff in Eli Lillys LLY.N Blockbuster-Medikament zur Gewichtsreduktion.
Die Studie zeigte, dass die Patienten, die sich dem Verfahren unterzogen, drei Monate nach dem Absetzen des Medikaments zusätzlich 2,5 Prozent an Gewicht verloren, während andere Teilnehmer der Studie, die sich einem Scheinverfahren unterzogen , 10 Prozent ihres Gewichts wieder zunahmen, so das Unternehmen.
"Dies ist die erste randomisierte, verblindete Studie, die darauf hindeutet, dass eine Gewichtserhaltung ohne chronische Arzneimitteltherapie möglich ist", sagte CEO Harith Rajagopalan auf einer Telefonkonferenz.
"Dies ist ein Wendepunkt, denn es stellt die Grundannahme in Frage, dass die Behandlung von Fettleibigkeit um eine lebenslange medikamentöse Therapie kreisen muss", fügte er hinzu.
Revita trägt dazu bei, die Schäden an einem Teil des Dünndarms, dem Zwölffingerdarm, rückgängig zu machen, die durch eine chronische fett- und zuckerreiche Ernährung verursacht werden und die eine der Hauptursachen für Stoffwechselkrankheiten sind, so das Unternehmen.
Das Verfahren erwies sich auch als sicher und gut verträglich, so Fractyl.
In der Studie wurde Revita bei 45 Erwachsenen mit Fettleibigkeit untersucht, die mit Tirzepatid einen Gewichtsverlust von mindestens 15 Prozent des Gesamtkörpers erreicht hatten.
Nach Ansicht der Analysten von Canaccord Genuity übertrafen die Ergebnisse die Erwartungen.
Revita hat eine FDA-Zulassung als bahnbrechendes Produkt für die Gewichtserhaltung bei Menschen mit Fettleibigkeit, die GLP-1-Medikamente absetzen.
Fractyl Health plant, im ersten Quartal 2026 Sechsmonatsdaten aus der Studie zu veröffentlichen und in der zweiten Jahreshälfte 2026 einen Zulassungsantrag zu stellen.