FOKUS 3-Soleno meldet den Tod eines Patienten, der eine Behandlung gegen eine genetische Störung einnahm, und die Aktie fällt

- von Christy Santhosh

10. Sep (Reuters) - Soleno Therapeutics SLNO.O sagte am Mittwoch, dass es sich des Todes eines 17-jährigen Mannes bewusst ist, der die Behandlung des Unternehmens für Patienten, die Gefühle von intensivem und anhaltendem Hunger erleben, einnahm, was die Aktien des Unternehmens um 12% fallen ließ.

Soleno sagte, dass der behandelnde Arzt berichtet hat, dass der Tod nicht mit der Behandlung Vykat XR zusammenhängt.

Vykat behandelt Hyperphagie, das charakteristische Symptom des Prader-Willi-Syndroms, einer genetischen Störung, die durch vollständige oder partielle Deletionen auf Chromosom 15 verursacht wird und die Regulierung der Genexpression beeinträchtigt, d. h. wie Gene ein- und ausgeschaltet werden.

Soleno sagte, der Patient, der auch an Fettleibigkeit und anderen Krankheiten litt, sei an einer offensichtlichen Lungenembolie gestorben, einer Verstopfung einer Lungenarterie, die normalerweise durch ein Blutgerinnsel verursacht wird.

Beim Prader-Willi-Syndrom wird gehandelt es sich um eine Krankheit, bei der die Lebenserwartung der Patienten aufgrund mehrerer Faktoren, zu denen auch kardiale oder respiratorische Ereignisse sowie eine Lungenembolie gehören können, deutlich reduziert ist, so Soleno.

Die Analystin Kristen Kluska von Cantor Fitzgerald sagte, dass die Beweise darauf hindeuten, dass der Tod des Patienten wahrscheinlich auf krankheitsbezogene Faktoren und nicht auf medikamentenbezogene Faktoren zurückzuführen ist.

Kluska sagte, das Ereignis sei "eine offene Erinnerung daran, wie ernst diese Erkrankung ist und warum Vykat XR eine wichtige Behandlungsoption für Patienten ist"

Das Unternehmen teilte mit, dass der Vorfall im öffentlichen Dashboard der US-Arzneimittelbehörde, dem FDA Adverse Event Reporting System, gemeldet worden sei.

Laut FAERS wurden in diesem Jahr bisher 23 unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Vykat gemeldet. Die FDA reagierte nicht sofort auf eine Reuters-Anfrage nach weiteren Maßnahmen für die Behandlung.

Letzten Monat gab Scorpion Capital eine Short-Position in Soleno (link) bekannt, die sich auf Probleme mit Vykat berief. Der Leerverkäufer behauptete, dass das Medikament ein hohes Risiko von Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge und Herzversagen verursacht und fügte hinzu, dass es "möglicherweise vom Markt genommen wird"