FOKUS 7-Lilly-Pille senkt Körpergewicht in Studie um 12,4 Prozent und bleibt damit hinter Wegovy-Injektion von Novo zurück

- von Patrick Wingrove und Bhanvi Satija

07. Aug (Reuters) - Eli Lilly LLY.N sagte am Donnerstag, dass seine experimentelle GLP-1-Pille den Patienten half, 12,4 Prozent ihres Körpergewichts in einer späten Studie zu verlieren, aber das war weniger als frühere Studienergebnisse für Novo Nordisk's NOVOb.CO injizierbare Adipositas-Behandlung Wegovy, was die Aktien des US-Arzneimittelherstellers abstürzen ließ.

Die Lilly-Aktien stürzten um fast 15 Prozent ab, womit das Unternehmen den stärksten Einbruch an einem Tag seit 25 Jahren verzeichnete und mehr als 100 Milliarden USD an Marktwert zu verlieren drohte. Der Ausverkauf war die größte Belastung für den S&P 500 Index .SPX, aber Lilly ist nach wie vor das wertvollste Gesundheitsunternehmen der Welt.

Dave Wagner, Portfoliomanager bei Aptus Capital Advisors, sagte, dass ein Gewichtsverlust von 12,4 Prozent "immer noch ziemlich gut" sei und dass der Markt überreagiert habe. Trotz des Ausverkaufs sei er zuversichtlich, dass Lilly seinen Anteil am Markt für Gewichtsabnahme weiter ausbauen könne.

Da die Lilly-Daten die von den Anlegern hoch angesetzte Messlatte (link) nicht erfüllten, stiegen die in den USA notierten Novo-Aktien um über 6%.

"Wir sind von diesen Ergebnissen ermutigt", sagte David Ricks, CEO von Lilly, auf einer Telefonkonferenz mit Investoren und fügte hinzu, dass es immer das Ziel des Unternehmens gewesen sei, ein leistungsstarkes GLP-1-Medikament in Form einer einmal täglich einzunehmenden Pille zu liefern, die leichter hergestellt werden könne.

"Wir sind davon überzeugt, dass dies einen bedeutenden Einfluss auf die menschliche Gesundheit haben kann, und wir werden mit Nachdruck daran arbeiten, Orforglipron in der ganzen Welt anzubieten, um der globalen Herausforderung der Fettleibigkeit zu begegnen", sagte er.

Ein leitender Angestellter von Lilly sagte, das Unternehmen werde den Listenpreis für Orforglipron auf der Grundlage des Wertes festlegen und dabei sowohl wirtschaftliche als auch gesundheitspolitische Faktoren berücksichtigen. Er sagte, dass Lilly angesichts der anhaltenden Lücken in der Versicherungsdeckung für Adipositas-Behandlungen weiterhin Optionen für die Preisgestaltung im Direktvertrieb an Verbraucher anbieten werde.

Die Analysten von Morgan Stanley prognostizieren, dass der Umsatz von Orforglipron zur Behandlung von Fettleibigkeit und Diabetes bis 2033 bis zu 40 Milliarden Dollar erreichen wird.

Im Gegensatz zu injizierbaren Adipositas-Medikamenten, bei denen es sich um Peptide wird gehandelt, die das appetitkontrollierende Hormon GLP-1 nachahmen sollen, ist Orforglipron eine Pille mit kleinen Molekülen, die einfacher herzustellen und zu verpacken ist, sagte Kenneth Custer, Präsident der Abteilung für kardiometabolische Gesundheit bei Lilly.

Lilly, dessen injizierbares GLP-1 Zepbound direkt mit Wegovy konkurriert, betrachtet die einmal täglich einzunehmende Pille als vielversprechende Alternative zu Injektionen, die für ein frühzeitiges Eingreifen und langfristiges Krankheitsmanagement eingesetzt werden könnte, so Custer.

Auch die Patienten bevorzugen orale Medikamente gegenüber Injektionen. Mehrere Studien haben gezeigt, dass ein beträchtlicher Teil der Patienten Tabletten aus Gründen der Bequemlichkeit und der Abneigung gegen Nadeln bevorzugt.

In der 72-wöchigen Studie mit über 3.000 Personen, die an übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen mit gewichtsbedingten Gesundheitsproblemen, jedoch nicht an Diabetes, teilnahmen, nahmen diejenigen, die die höchste 36-Milligramm-Dosis von Orforglipron erhielten, im Durchschnitt 12,4 Prozent ihres Gewichts ab, während es bei denjenigen, die ein Placebo erhielten, 0,9 Prozent waren.

Die Patienten, die die 6-mg-Dosis des Lilly-Medikaments erhielten, verloren 7,8 Prozent ihres Gewichts.

Nach den ersten Studienergebnissen war die Erwartung groß, dass das Medikament besser abschneiden würde als Wegovy, sagte Emily Field, Analystin bei Barclays. "Es ist schlechter als Wegovy, das ist ein Schock"

Die Übelkeitsrate bei den hochdosierten Patienten lag bei 33,7 Prozent, während 24 Prozent unter Erbrechen litten, verglichen mit 10,4 Prozent bzw. 3,5 Prozent in der Placebogruppe.

bESTES FALLBEISPIEL FÜR NOVO

Mindestens zwei Analysten erklärten, das Verträglichkeitsprofil von Orforglipron sei nicht so gut wie in einer Studie, in der das Medikament an Diabetespatienten getestet wurde.

Während wir dies immer noch als überschaubar ansehen, "könnten die Raten von Übelkeit und Erbrechen höher sein als von den Investoren erwartet", sagte Evan Seigerman, Analyst bei BMO Capital Markets.

Etwas mehr als 10 Prozent der Patienten, die eine hohe Dosis erhielten, brachen die Studie aufgrund von Nebenwirkungen ab. Laut Lilly wurden keine Probleme mit der Sicherheit der Leber festgestellt.

Mindestens drei Analysten sagten, dass der Markt darauf gewartet hat, dass Orforglipron den Gewichtsverlust von Wegovy von 14,9 Prozent über 68 Wochen erreicht, der in einer Studie aus dem Jahr 2021 nachgewiesen wurde, wobei einige erwarten, dass die Pille das beliebte Medikament von Novo übertrifft.

Markus Manns, Aktionär von Novo und Lilly, bezeichnete die Ergebnisse als Best-Case-Szenario für Novo. "Die Wettbewerbsbedrohung durch Lilly ist plötzlich viel schwächer als erwartet"

Zepbound und Wegovy dominieren derzeit den Markt für Gewichtsreduzierung, von dem einige Analysten erwarten, dass er bis Anfang der 2030er Jahre ein Volumen von 150 Milliarden Dollar erreichen wird (link).

Die US-Arzneimittelbehörde FDA prüft derzeit eine hochdosierte orale Version (link) von Wegovy auf eine mögliche Zulassung noch in diesem Jahr. Novo sagte, dass es übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen in einer Studie in der Spätphase geholfen hat, 15% ihres Körpergewichts zu verlieren.

Lilly zufolge senkte Orforglipron in allen Dosierungen auch Marker für das Risiko von Herzerkrankungen, einschließlich Cholesterin, Triglyceride und Blutdruck.

Wegovy wurde zur Verringerung des Risikos schwerer Herzprobleme zugelassen, und Lilly veröffentlichte letzte Woche Daten (link), die die herzschützenden Eigenschaften der Diabetes-Behandlung Mounjaro zeigen, die den gleichen Hauptwirkstoff wie Zepbound enthält. Die Zulassung von Medikamenten zur Behandlung von Herzkrankheiten würde die Wahrscheinlichkeit der Kostenübernahme durch die Krankenkassen für Medikamente zur Gewichtsreduktion deutlich erhöhen.

Das Unternehmen gab Anfang des Jahres bekannt, dass eine Phase-3-Studie ergab, dass Patienten mit Typ-2-Diabetes (link) nach 40 Wochen Einnahme von Orforglipron fast 8 Prozent ihres Körpergewichts verloren.

Lilly hat mit der Herstellung des Medikaments begonnen, um den Vorrat (link) vor der Markteinführung aufzustocken, was dazu beitragen dürfte, Engpässe zu vermeiden, die auftraten, als die frühe Nachfrage nach den Injektionspräparaten das Angebot weit überstieg.

Die vollständigen Ergebnisse der von Lilly unterstützten Studie werden nächsten Monat auf einer großen europäischen Diabetestagung vorgestellt, teilte der in Indianapolis ansässige Arzneimittelhersteller mit.